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【摘 要】目的：探讨自拟补肾活血方治疗排卵障碍性不孕的临床疗效及对妊娠结局的影响。方法：选择120例排卵障碍性不孕患者，随机分成治疗组与对照组各60例，治疗组口服自拟补肾活血方；对照组口服克罗米芬，两组均连续治疗3个疗程，观察两组临床疗效、中医症候改善情况、测定两组治疗前、后卵泡发育、排卵及妊娠情况等。结果：治疗组和对照组疾病疗效总有效率分别为90.00%及91.67%，差异无统计学意义（P>0.05）；中医症候疗效总有效率治疗组为80%，治疗组疗效显著（P<0.05）；治疗组治疗后总妊娠率为73.33%，高于对照组。结论：补肾活血方能有效促进卵泡发育及排卵，提高受孕率，疗效显著。
【关键词】补肾活血方；排卵障碍性不孕
【文章编号】1004-7484（2014）06-3581-02
排卵障碍性不孕是女性不孕的常见原因，占不孕症的25-30%[1]，现代医学认为，无排卵性不孕其病因病机与下丘脑- 垂体- 卵巢生殖性腺轴功能障碍有关[2]，因此，诱发排卵是治疗排卵障碍的主要手段。近年来，研究显示中医治疗不孕症具有独特的疗效和优势，笔者运用自拟补肾活血方治疗排卵障碍性不孕患者120例，现将研究结果报告如下。
1 临床资料
1.1 西医诊断标准：参照全国教材第七版《妇产科学》及卫生部1995年颁布的《中药新药治疗女性不孕症的临床研究指导原则》中对排卵障碍性不孕症的诊断标准制定。
1.2 中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）及第七版教材《中医妇科学》中“不孕症”的有关内容制定。症见：婚久不孕，月经不调或停闭，经量或多或少，色黯，腰膝酸软、头晕耳鸣，或伴神疲乏力，小便清长，质淡苔薄，沉细。
1.3 排除标准：①先天性生理缺陷或畸形、子宫疾病所致不孕者；输卵管因素、生殖道畸形、免疫等原因的不孕症；②合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等疾病、精神病患者；③男方患有不育原因者；④肾上腺、甲状腺功能异常者；卵巢早衰及敏感综合征等高促性腺激素者。
1.4 一般资料 所有患者均为本院2011年5月至2013年10月门诊就诊，符合诊断标准患者120例，年龄为22～40岁之间，治疗前3个月均未使用过其他药物治疗。采用随机数字表法分为治疗组60例，对照组60例。治疗组平均年龄（28.59±5. 27）岁，平均病程（3.08±2.24）年；对照组平均年龄（27.43±5. 31）岁，平均病程（2.94±2.54）年。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 治療方法
治疗组：服用自拟补肾活血方（菟丝子15g，川断12g，寄生12g，山茱萸10g，枸杞子12g，覆盆子12g，当归12g，川芎10g，熟地12g，赤芍10g，鹿角霜12g，活血藤12g）于月经第五天开始服用，一日一剂，水煎，分两次服用，每次100ml；连续服用14天。
对照组：口服克罗米芬（CC）50mg，一日一次，月经周期第5天开始服，连服5天。
一个月经周期为一疗程，两组均连续治疗3个疗程。
3 观察指标及方法 ①监测基础体温（BBT）。②B超监测排卵：自月经周期第11天开始用B超监测卵泡发育，隔日一次，直至排卵。③中医证候积分：观察治疗前后月经不调或停闭，经量或多或少，色黯，腰膝酸软、头晕耳鸣，神疲乏力，小便清长及舌脉等症情变化，并按无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分。
4 疗效标准
4.1 疾病疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）及《孕产超声诊断学》[3]制定。痊愈：临床症状消失，卵泡最大直径18-25mm，有排卵征象，或已排卵；或成功受孕；显效：症状体征有明显改善，卵泡大于14mm或小于等于18mm，接近排卵征象；有效：临床症状部分消失或减轻，卵泡较治疗前体积增大，但增长缓慢；无效：临床症状未见消失或减轻，治疗前后卵泡无明显变化。
4.2 中医证候疗效：参照《中医病证诊断疗效标准》[4]拟定。痊愈：治疗后中医各症状消失，疗效指数≥95%。显效：治疗后中医各症状明显减轻，疗效指数≥75%，<95%。有效：治疗后中医各症状减轻，疗效指数≥30%，<75%。无效：治疗后中医各症状无明显减轻，疗效指数<30%。
4.3 妊娠诊断标准 排卵后14天行尿 HCG 或血HCG检测，阳性则判定为生化妊娠；排卵后 35 天B超提示宫腔内有孕囊声像及有原始心管搏动者判定为临床妊娠。
5 统计学方法 使用SPSS19.0版统计软件包处理。计量资料数据以均数标准差（x+s）表示，两组间比较用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料用秩和检验。
6 结果
6.1 疾病疗效：治疗组与对照组总有效率分别为90.00%及91.67%，两组比较无明显差异（P>0.05）。（表1）
7 结论
不孕症是妇产科临床常见病之一，严重影响婚姻、家庭幸福。排卵障碍是女性不孕症的主要原因之一。近年来，临床常使用克罗米芬等促排卵药诱发排卵治疗，但其存在排卵率高、受孕率低的特点，且用药后易出现卵巢过度刺激综合征（OHSS）、多胎妊娠及卵巢功能衰退。
中医学认为，肾精充盛是卵子发育成熟的前提，肾精亏虚，卵子难以发育成熟是排卵功能障碍的根本原因。冲任气血瘀滞，阻碍卵子排出是排卵障碍性不孕症的重要病机。因此，排卵障碍性不孕主要是由于肾虚精亏、气滞血瘀引起卵泡发育不良，卵泡排出障碍而不孕。故补肾填精、活血调冲是治疗本病的关键。自拟补肾活血方重用菟丝子为君药，滋补肝肾，填精益髓。寄生、川断、山茱萸、覆盆子补肝肾，强筋骨；鹿角霜益肾助阳，滋而不腻，共为臣药；佐以枸杞子、熟地补肾益精，滋阴补血；当归、川芎、赤芍、活血藤活血祛瘀，养血调经。全方共奏补肾填精、活血调冲之功。现代药理学研究表明，补肾活血药增强造血细胞的功能，还能增加血流量，改善微循环[6]，促进了子宫内膜生长，为妊娠提供了良好条件。
本临床观察显示，补肾活血方能明显改善排卵障碍性不孕患者的临床症状，并具有促进卵泡发育及促排卵的效果，尤其在改善中医症候疗效方面疗效显著，用药后妊娠率达73.33%，显著优于对照组，对有生育要求的患者有明显优势。因此，使用中药治疗排卵障碍性不孕，对解决西药治疗后遗留的临床疑难问题，提高临床治疗的效果将发挥重要作用。
参考文献
[1] 罗丽兰.不孕与不育[M].北京：人民卫生出版社，1998，202
[2] 纪军， 黄琴峰， 杨韵华， 等.针灸治疗不孕症的临床研究进展[J ].上海针灸杂志， 2001， 20（2）：42-45
[3] 冯麟增.孕产超声诊断学[M].北京：北京科学技术出版社，1994：98-107.
[4] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：105-107.
【关键词】补肾活血方；排卵障碍性不孕
【文章编号】1004-7484（2014）06-3581-02
排卵障碍性不孕是女性不孕的常见原因，占不孕症的25-30%[1]，现代医学认为，无排卵性不孕其病因病机与下丘脑- 垂体- 卵巢生殖性腺轴功能障碍有关[2]，因此，诱发排卵是治疗排卵障碍的主要手段。近年来，研究显示中医治疗不孕症具有独特的疗效和优势，笔者运用自拟补肾活血方治疗排卵障碍性不孕患者120例，现将研究结果报告如下。
1 临床资料
1.1 西医诊断标准：参照全国教材第七版《妇产科学》及卫生部1995年颁布的《中药新药治疗女性不孕症的临床研究指导原则》中对排卵障碍性不孕症的诊断标准制定。
1.2 中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）及第七版教材《中医妇科学》中“不孕症”的有关内容制定。症见：婚久不孕，月经不调或停闭，经量或多或少，色黯，腰膝酸软、头晕耳鸣，或伴神疲乏力，小便清长，质淡苔薄，沉细。
1.3 排除标准：①先天性生理缺陷或畸形、子宫疾病所致不孕者；输卵管因素、生殖道畸形、免疫等原因的不孕症；②合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等疾病、精神病患者；③男方患有不育原因者；④肾上腺、甲状腺功能异常者；卵巢早衰及敏感综合征等高促性腺激素者。
1.4 一般资料 所有患者均为本院2011年5月至2013年10月门诊就诊，符合诊断标准患者120例，年龄为22～40岁之间，治疗前3个月均未使用过其他药物治疗。采用随机数字表法分为治疗组60例，对照组60例。治疗组平均年龄（28.59±5. 27）岁，平均病程（3.08±2.24）年；对照组平均年龄（27.43±5. 31）岁，平均病程（2.94±2.54）年。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2 治療方法
治疗组：服用自拟补肾活血方（菟丝子15g，川断12g，寄生12g，山茱萸10g，枸杞子12g，覆盆子12g，当归12g，川芎10g，熟地12g，赤芍10g，鹿角霜12g，活血藤12g）于月经第五天开始服用，一日一剂，水煎，分两次服用，每次100ml；连续服用14天。
对照组：口服克罗米芬（CC）50mg，一日一次，月经周期第5天开始服，连服5天。
一个月经周期为一疗程，两组均连续治疗3个疗程。
3 观察指标及方法 ①监测基础体温（BBT）。②B超监测排卵：自月经周期第11天开始用B超监测卵泡发育，隔日一次，直至排卵。③中医证候积分：观察治疗前后月经不调或停闭，经量或多或少，色黯，腰膝酸软、头晕耳鸣，神疲乏力，小便清长及舌脉等症情变化，并按无、轻、中、重分别计为0、2、4、6分。
4 疗效标准
4.1 疾病疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》（2002版）及《孕产超声诊断学》[3]制定。痊愈：临床症状消失，卵泡最大直径18-25mm，有排卵征象，或已排卵；或成功受孕；显效：症状体征有明显改善，卵泡大于14mm或小于等于18mm，接近排卵征象；有效：临床症状部分消失或减轻，卵泡较治疗前体积增大，但增长缓慢；无效：临床症状未见消失或减轻，治疗前后卵泡无明显变化。
4.2 中医证候疗效：参照《中医病证诊断疗效标准》[4]拟定。痊愈：治疗后中医各症状消失，疗效指数≥95%。显效：治疗后中医各症状明显减轻，疗效指数≥75%，<95%。有效：治疗后中医各症状减轻，疗效指数≥30%，<75%。无效：治疗后中医各症状无明显减轻，疗效指数<30%。
4.3 妊娠诊断标准 排卵后14天行尿 HCG 或血HCG检测，阳性则判定为生化妊娠；排卵后 35 天B超提示宫腔内有孕囊声像及有原始心管搏动者判定为临床妊娠。
5 统计学方法 使用SPSS19.0版统计软件包处理。计量资料数据以均数标准差（x+s）表示，两组间比较用t检验，计数资料采用x2检验，等级资料用秩和检验。
6 结果
6.1 疾病疗效：治疗组与对照组总有效率分别为90.00%及91.67%，两组比较无明显差异（P>0.05）。（表1）
7 结论
不孕症是妇产科临床常见病之一，严重影响婚姻、家庭幸福。排卵障碍是女性不孕症的主要原因之一。近年来，临床常使用克罗米芬等促排卵药诱发排卵治疗，但其存在排卵率高、受孕率低的特点，且用药后易出现卵巢过度刺激综合征（OHSS）、多胎妊娠及卵巢功能衰退。
中医学认为，肾精充盛是卵子发育成熟的前提，肾精亏虚，卵子难以发育成熟是排卵功能障碍的根本原因。冲任气血瘀滞，阻碍卵子排出是排卵障碍性不孕症的重要病机。因此，排卵障碍性不孕主要是由于肾虚精亏、气滞血瘀引起卵泡发育不良，卵泡排出障碍而不孕。故补肾填精、活血调冲是治疗本病的关键。自拟补肾活血方重用菟丝子为君药，滋补肝肾，填精益髓。寄生、川断、山茱萸、覆盆子补肝肾，强筋骨；鹿角霜益肾助阳，滋而不腻，共为臣药；佐以枸杞子、熟地补肾益精，滋阴补血；当归、川芎、赤芍、活血藤活血祛瘀，养血调经。全方共奏补肾填精、活血调冲之功。现代药理学研究表明，补肾活血药增强造血细胞的功能，还能增加血流量，改善微循环[6]，促进了子宫内膜生长，为妊娠提供了良好条件。
本临床观察显示，补肾活血方能明显改善排卵障碍性不孕患者的临床症状，并具有促进卵泡发育及促排卵的效果，尤其在改善中医症候疗效方面疗效显著，用药后妊娠率达73.33%，显著优于对照组，对有生育要求的患者有明显优势。因此，使用中药治疗排卵障碍性不孕，对解决西药治疗后遗留的临床疑难问题，提高临床治疗的效果将发挥重要作用。
参考文献
[1] 罗丽兰.不孕与不育[M].北京：人民卫生出版社，1998，202
[2] 纪军， 黄琴峰， 杨韵华， 等.针灸治疗不孕症的临床研究进展[J ].上海针灸杂志， 2001， 20（2）：42-45
[3] 冯麟增.孕产超声诊断学[M].北京：北京科学技术出版社，1994：98-107.
[4] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京：南京大学出版社，1994：105-107.