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2006年,应该说是药品安全问题的一个多事之秋。震惊全国的“齐二药”事件,人们还记忆犹新,紧接着又发生了安徽华源的“欣弗”事件,这些严重的药品不良事件给整个社会造成了巨大的伤害,敲响了人们防范药物伤害身体的“警钟”。
三大药害 性质迥异
药物对患者的危害,总的来说来自3个方面。
1.药品质量事故是指药品生产企业生产的假药、劣药所导致的药品不良事件。假药、劣药的危害是巨大的,我国《药品管理法》对此有明确的界定和处罚规定。责任人将会受到药品监督管理部门行政或法律处罚,严重的将送交司法机关处理。
2.错误用药包括超剂量用药、用错药和不合理用药等药品不良事件。一般地说,超剂量用药、用错药和不合理用药等与患者的药物知识和用药方式、方法密切相关。因此,为减少错误用药所导致的伤害,患者应该掌握合理用药的相关知识,严格遵照医嘱或药品说明书使用药物。
3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
从上面的定义不难看出:药品质量事故和错误用药所导致的有害反应不是药品不良反应。严重的药品不良反应往往具有散发于各种制剂、各个生产厂家、各个批次以及发生率较低(通常低于千分之一)的特点。错误用药往往具有明确的超剂量、用错药和不合理用药等用药史,大多呈现个体化。而“齐二药”和“欣弗”事件明显具有生产厂家、批次以及发生时间集中的特点,其中,“齐二药”事件中的“亮菌甲素注射液“已经查明是假药,而“欣弗”事件中的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)是劣药,均属于药品质量事故。
不良反应 如何防范
药品不良反应是药品的一种属性,往往是不可避免的。但是,通过采取一系列措施,可以减少药品不良反应对人体的伤害。
* 用药方法。在临床上,服药的方法很多,有外用、口服、雾化吸入、肌肉注射、静脉滴注、静脉注射等。由于静脉用药(包括静脉注射和静脉滴注)时药物会直接进入血液,血药浓度较高,容易产生不良反应。所以我们建议,依据患者的病情,能够口服给药的,不要肌肉注射;能够肌肉注射的,不要静脉用药。如此,可以预防和减少药品不良反应发生。
* 药物种类。抗菌药物是引起不良反应最多的一类药物,其次是心血管用药。因此,患者在使用这些药物时,要密切观察药物不良反应,一旦发生,立即停药,必要时就医。
* 高危人群。有些人,如老年人、孕妇、婴儿和儿童、肝脏疾病患者、肾脏疾病患者、罹患多种疾病患者,特别容易受到药物不良反应的伤害,这些高危人群用药时更要谨慎。
* 药食禁忌。有些药物,如头孢霉素、甲硝唑等,容易与食物、酒精、其他药物发生相互作用,产生不正常的反应。故服用这些药物时,必须仔细阅读药品说明书,以避免伤害。
新闻背景
“齐二药事件”(假药) 2006年5月,齐齐哈尔第二制药有限公司将“二甘醇"辅料假冒“丙二醇”用于生产“亮菌甲素注射液”,结果导致使用该药的9名病人死亡,100多人发生急性肾功能衰竭。
“欣弗事件”(劣药) 2006年7月,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)注射液因未按批准的工艺参数灭菌,致使该药在使用过程中导致6人死亡,80多人发生过敏性休克、肝肾功能损害。
三大药害 性质迥异
药物对患者的危害,总的来说来自3个方面。
1.药品质量事故是指药品生产企业生产的假药、劣药所导致的药品不良事件。假药、劣药的危害是巨大的,我国《药品管理法》对此有明确的界定和处罚规定。责任人将会受到药品监督管理部门行政或法律处罚,严重的将送交司法机关处理。
2.错误用药包括超剂量用药、用错药和不合理用药等药品不良事件。一般地说,超剂量用药、用错药和不合理用药等与患者的药物知识和用药方式、方法密切相关。因此,为减少错误用药所导致的伤害,患者应该掌握合理用药的相关知识,严格遵照医嘱或药品说明书使用药物。
3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
从上面的定义不难看出:药品质量事故和错误用药所导致的有害反应不是药品不良反应。严重的药品不良反应往往具有散发于各种制剂、各个生产厂家、各个批次以及发生率较低(通常低于千分之一)的特点。错误用药往往具有明确的超剂量、用错药和不合理用药等用药史,大多呈现个体化。而“齐二药”和“欣弗”事件明显具有生产厂家、批次以及发生时间集中的特点,其中,“齐二药”事件中的“亮菌甲素注射液“已经查明是假药,而“欣弗”事件中的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)是劣药,均属于药品质量事故。
不良反应 如何防范
药品不良反应是药品的一种属性,往往是不可避免的。但是,通过采取一系列措施,可以减少药品不良反应对人体的伤害。
* 用药方法。在临床上,服药的方法很多,有外用、口服、雾化吸入、肌肉注射、静脉滴注、静脉注射等。由于静脉用药(包括静脉注射和静脉滴注)时药物会直接进入血液,血药浓度较高,容易产生不良反应。所以我们建议,依据患者的病情,能够口服给药的,不要肌肉注射;能够肌肉注射的,不要静脉用药。如此,可以预防和减少药品不良反应发生。
* 药物种类。抗菌药物是引起不良反应最多的一类药物,其次是心血管用药。因此,患者在使用这些药物时,要密切观察药物不良反应,一旦发生,立即停药,必要时就医。
* 高危人群。有些人,如老年人、孕妇、婴儿和儿童、肝脏疾病患者、肾脏疾病患者、罹患多种疾病患者,特别容易受到药物不良反应的伤害,这些高危人群用药时更要谨慎。
* 药食禁忌。有些药物,如头孢霉素、甲硝唑等,容易与食物、酒精、其他药物发生相互作用,产生不正常的反应。故服用这些药物时,必须仔细阅读药品说明书,以避免伤害。
新闻背景
“齐二药事件”(假药) 2006年5月,齐齐哈尔第二制药有限公司将“二甘醇"辅料假冒“丙二醇”用于生产“亮菌甲素注射液”,结果导致使用该药的9名病人死亡,100多人发生急性肾功能衰竭。
“欣弗事件”(劣药) 2006年7月,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)注射液因未按批准的工艺参数灭菌,致使该药在使用过程中导致6人死亡,80多人发生过敏性休克、肝肾功能损害。