探讨克唑替尼在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性,并重点分析其预后影响因素。
方法收集2013年1月至2016年9月在北京协和医院就诊且经细胞学或组织学证实的晚期(ⅢB~Ⅳ期)ALK阳性NSCLC患者50例,记录相关临床信息、治疗方案并随访疗效和安全性,分析预后影响因素。
结果截至随访结束,进展患者(24例)中位无进展生存期(PFS)为9.6个月(95%CI为8.3~10.9个月),其中5例死亡;未进展患者(26例)中位随访时间为10.7个月。最常见的不良反应为肝功能异常(48.0%,24/50);在Kaplan-Meier单因素分析中,≤40岁的患者拥有更长的PFS(P=0.017),且COX回归多因素分析(Enter法)也有意义(HR=6.1,95%CI为1.4~27.5,P=0.018);而性别(HR=0.8,95%CI为0.2~2.6,P=0.697)、吸烟史(HR=1.5,95%CI为0.4~5.6,P=0.524)、病理类型(HR=1.1,95%CI为0.3~4.2,P=0.922)、分期(HR=1.7,95%CI为0.4~8.4,P=0.502)、表皮生长因子受体(EGFR)突变型(HR=0.4,95%CI为0.4~4.3,P=0.461)、EGFR未知(HR=1.3,95%CI为0.3~6.1,P=0.727)、美国东部肿瘤协作组体能状态评分(HR=2.0,95%CI为0.6~6.8,ECOG PS评分,P=0.290)、既往治疗情况(HR=0.6,95%CI为0.2~1.8,P=0.385)和脑转移情况(HR=0.7,95%CI为0.1~3.2,P=0.628)均与疾病进展时间无关。
结论克唑替尼对晚期ALK阳性NSCLC患者有良好的疗效,安全可耐受,年龄是其预后的独立影响因素。