【摘 要】
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目的：建立酒石酸美托洛尔片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法：采用桨法,转速为50r/min,分别以p H 1.2盐酸溶液、p H 4.5醋酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐
【机 构】
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新疆生产建设兵团医院药学部,新疆医科大学中心实验室
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目的：建立酒石酸美托洛尔片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法：采用桨法,转速为50r/min,分别以p H 1.2盐酸溶液、p H 4.5醋酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用光纤药物溶出度实时测定仪以10 mm的测定光程,分别测定酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的溶出曲线,并采用相似因子（f~2）法评价二者溶出曲线的相似性。结果：在3种溶出介质中,酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的f2分别为80.5、66.8、69.4,说明二者溶出曲线具有相似性。结论：所建立的实时溶出
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