【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定泮托拉唑钠肠溶片中泮托拉唑的质量分数及有关物质A、B、C。方法采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以缓冲盐溶液(四丁基硫酸氢铵1
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81173525)
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目的建立高效液相色谱法测定泮托拉唑钠肠溶片中泮托拉唑的质量分数及有关物质A、B、C。方法采用Phenomenex Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以缓冲盐溶液(四丁基硫酸氢铵1.1 g与乙酸铵3.85 g溶解于1 000 m L水)-甲醇(体积比42.5∶57.5)为流动相;检测波长为290 nm;流速为0.7 m L/min;柱温为30℃;进样量20μL。泮托拉唑峰与有关物质A、B、C峰的分离度良好。结果泮托拉唑在80.4~321.6μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(R=0.999 7,n=6),检测限为0.6 ng/m L,平均回收率为101.5%(RSD=0.6%,n=9)。有关物质A、B、C分别在0.006~1.604、0.014~0.882、0.003~0.600μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,检测限分别为2.0、4.5、1.0 ng/m L,回收率分别为101.0%(RSD=1.5%,n=9)、98.4%(RSD=1.2%,n=9)、100.1%(RSD=0.9%,n=9)。结论建立的高效液相色谱法检测泮托拉唑及有关物质准确、重复性好。本方法不需要调节流动相pH,步骤简便且对色谱柱起到一定的保护作用。
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