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关键词：特发性肺间质纤维化；芪术肺纤汤；生存质量
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.03.033
中图分类号：R259.639 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）03-0080-02
特发性肺间质纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis， IPF）是一种特殊类型的原因不明、慢性、进展性纤维化性间质性肺炎。本病预后差，且无有效的治疗药物，随着病情的进展，患者的生存质量受到严重影响。为探寻有效治疗方法，笔者以芪术肺纤汤为基础方随证加减治疗IPF患者30例，采用自身前后对照的方法观察其对患者生存质量的影响，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
30例IPF患者均来自中国中医科学院广安门医院呼吸科2009年10月-2010年3月门诊或病房，均为国内西医三级甲等医院确诊的患者。其中男性24例，女性6例；年龄50～75岁，平均62.1岁；从诊断到入组病程为0.5～4.5年，平均1.65年；病情分级：轻度7例，中度11例，重度12例。
1.2 中医辨证标准
中医辨证标准根据《中医临床诊疗术语证候部分》[1]制定。
1.2.1 主要证候 气虚血瘀证：咳嗽无力，气短而喘，动则尤甚，吐痰清稀，痰中带血，血色黯红或成块，伴有胸部刺痛，声低乏力，或有自汗畏风，唇甲紫绀，舌淡黯有瘀斑，脉细弱或弦涩。
1.2.2 兼夹证候 ①肺阴亏虚证：干咳少痰，或痰黏不易咯出，或痰中带血，口燥咽干，潮热颧红，或有盗汗，舌红少津，脉细数。②阳虚证：动则喘息，呼多吸少，眩晕耳鸣，腰膝酸软，形寒肢冷，或见肢体浮肿，舌淡胖，苔薄白，脉细弱。③痰浊阻肺证：胸部痞闷，咳嗽气喘，咳吐白痰量多，以晨起和饭后为重，或呕恶纳呆，肢体困重，苔白滑腻，脉弦滑或弦涩。
1.3 治疗方法
给予芪术肺纤汤口服，每日1剂，每服200 mL，每日2次。
6个月为1个疗程，观察4个疗程。
芪术肺纤汤组成：黄芪30～100 g，党参20 g，莪术15 g，三棱15 g，全蝎4 g，黄精15 g，巴戟天15 g，苦杏仁10 g等。随证加减：肺阴亏虚加西洋参15 g、麦冬15 g、百合15 g、生熟地黄各12 g、五味子8 g；阳虚加芡实15 g、补骨脂15 g、淫羊藿10 g、煅龙骨30 g、煅牡蛎30 g；痰浊阻肺加法半夏10 g、竹茹10 g、陈皮12 g、茯苓15 g。
基础治疗依据2002年中华医学会呼吸病学分会制定的“特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）”[2]中的治疗原则。观察期间，患者有急性加重时，不加用激素、免疫抑制剂、干扰素，以免对研究结果造成干扰，必要时可加用抗生素；若患者已长期口服激素，可以继续服用，同时详细记录激素撤减情况。
1.4 观察指标
①采用北京协和医院蔡柏蔷教授修订的St·George’s呼吸疾病问卷（SGRQ）中文版以及由北京协和医院编制的相应软件[慢性阻塞性肺病（COPD）生存质量问卷Ver1.0]作为测评工具，观察治疗前后各疗程的生存质量评分变化。②观察治疗前及各疗程6 min步行距离改善情况。
1.5 统计学方法
所有数据均采用SPSS17.0统计软件分析，数据以—x±s表示，采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 研究完成情况
观察期间，随访不足6个月脱落1例，发现肺癌剔除1例，2例观察不足6个月死亡。余26例中23例完成24个月观察，2例在完成12个月观察后死亡，1例在完成18个月观察后死亡。
2.2 治疗前后St·George’s呼吸疾病问卷评分情况（见表1）
表1显示，SGRQ评分中总分及呼吸症状、疾病影响部分治疗后各疗程较治疗前分值均有所下降，随疗程增加分值呈逐渐下降趋势，但治疗后各疗程与治疗前比较差异均无统计学意义（P>0.05）。活动能力部分治疗后各疗程较治疗前评分有所减少，治疗6个月与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），其他疗程与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2.3 治疗前后6分钟步行试验结果
治疗前26例完成6分钟步行试验（6-MWT），第1个疗程中1例因踝关节坏死无法完成治疗后的试验，1例因病情加重在治疗18个月无法完成试验，3例死亡病例中1例在治疗6个月、1例在治疗12个月、1例在治疗18个月无法完成该项试验。结果治疗后各疗程较治疗前步行距离均提高，且呈逐渐增长趋势，治疗18、24个月与治疗前比差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
目前，IPF的病因和机理不明确，西医尚无有效的药物能够延长患者的生存期[3]。中医药干预在延长生存时间、改善生存质量上初步显示了一定的疗效。
中医学认为，IPF发病多为正虚邪盛，病位在肺、脾、肾，正气不足乃发病之本。外邪侵袭、内伤饮食、过度劳累等原因致肺气不足，肺失宣肃，久则伤肾，肺肾两虚，肾不纳气，升降受损，脾失健运，痰浊内生，气虚血瘀，痰瘀互阻肺络。治疗以补肺益肾、健脾化痰、活血通络为主。芪术肺纤汤为中国中医科学院广安门医院呼吸科李国勤主任医师的经验方。方中重用黄芪佐以党参，意在补肺、脾、肾之气，气行则血行；加三棱、莪术则活血破瘀；全蝎主入肝经，性善走窜，长于搜风通络；黄精、巴戟天补肾之阴阳；苦杏仁宣肺平喘、疏利气机。诸药相配，起到补肺益肾、活血通络之功。
生存质量测定作为慢性疾病疗效评价的方法之一，用来综合评定疾病及治疗对患者生理功能、心理健康和社会生活等方面的影响。本研究采用目前呼吸疾病中公认的SGRQ和6-MWT作为观测指标来评价芪术肺纤汤对IPF患者生存质量的影响。SGRQ问卷于1991年由Jones设计提出，主要用于评价慢性肺病对患者生活质量的影响程度，问卷含50个项目，76个问题，包括症状部分、活动能力、疾病影响3部分，分值为0～100分，分值越低代表生存质量越好，其具有良好的重复性，能够贴切地从患者的生活状况、自身感受、心理方面进行评定。6-MWT主要适用于测量中到重度心脏或肺疾病患者对于医疗干预的反應，也可用于评价患者功能状态，与其他步行试验相比，6-MWT易于管理、耐受性好、更能反映患者的日常活动能力。
本观察结果显示，随着疗程的增加，SGRQ各部分评分呈逐渐下降趋势，说明经过长期治疗，患者的病情趋于平稳，总体生活质量逐渐提高，疾病对患者的心理影响也在缓慢降低。6-MWT治疗后各疗程较治疗前均提高，且随着疗程的增加，步行距离呈逐渐增长趋势，说明随着用药时间的延长，芪术肺纤汤使患者活动耐力得到了更好的加强。
综上所述，芪术肺纤汤在一定程度上可以改善IPF患者的生存质量。但本研究样本量较少，未采用随机双盲对照设计，今后应扩大样本量，采用最佳的科研设计，得出循证医学的数据。
参考文献：
[1] 国家技术监督局.GB/T 16751.2-1997 中医临床诊疗术语：证候部分[S].北京：中国标准出版社，1997.
[2] 中华医学会呼吸病学分会.特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）[J].中华结核和呼吸杂志，2002，25（7）：387-389.
[3] 蔡后荣.特发性肺纤维化治疗药物临床研究中的困惑与反思[J].中华结核和呼吸杂志，2010，33（11）：869-871.
（收稿日期：2012-11-05，编辑：蔡德英）
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.03.033
中图分类号：R259.639 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）03-0080-02
特发性肺间质纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis， IPF）是一种特殊类型的原因不明、慢性、进展性纤维化性间质性肺炎。本病预后差，且无有效的治疗药物，随着病情的进展，患者的生存质量受到严重影响。为探寻有效治疗方法，笔者以芪术肺纤汤为基础方随证加减治疗IPF患者30例，采用自身前后对照的方法观察其对患者生存质量的影响，现总结报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
30例IPF患者均来自中国中医科学院广安门医院呼吸科2009年10月-2010年3月门诊或病房，均为国内西医三级甲等医院确诊的患者。其中男性24例，女性6例；年龄50～75岁，平均62.1岁；从诊断到入组病程为0.5～4.5年，平均1.65年；病情分级：轻度7例，中度11例，重度12例。
1.2 中医辨证标准
中医辨证标准根据《中医临床诊疗术语证候部分》[1]制定。
1.2.1 主要证候 气虚血瘀证：咳嗽无力，气短而喘，动则尤甚，吐痰清稀，痰中带血，血色黯红或成块，伴有胸部刺痛，声低乏力，或有自汗畏风，唇甲紫绀，舌淡黯有瘀斑，脉细弱或弦涩。
1.2.2 兼夹证候 ①肺阴亏虚证：干咳少痰，或痰黏不易咯出，或痰中带血，口燥咽干，潮热颧红，或有盗汗，舌红少津，脉细数。②阳虚证：动则喘息，呼多吸少，眩晕耳鸣，腰膝酸软，形寒肢冷，或见肢体浮肿，舌淡胖，苔薄白，脉细弱。③痰浊阻肺证：胸部痞闷，咳嗽气喘，咳吐白痰量多，以晨起和饭后为重，或呕恶纳呆，肢体困重，苔白滑腻，脉弦滑或弦涩。
1.3 治疗方法
给予芪术肺纤汤口服，每日1剂，每服200 mL，每日2次。
6个月为1个疗程，观察4个疗程。
芪术肺纤汤组成：黄芪30～100 g，党参20 g，莪术15 g，三棱15 g，全蝎4 g，黄精15 g，巴戟天15 g，苦杏仁10 g等。随证加减：肺阴亏虚加西洋参15 g、麦冬15 g、百合15 g、生熟地黄各12 g、五味子8 g；阳虚加芡实15 g、补骨脂15 g、淫羊藿10 g、煅龙骨30 g、煅牡蛎30 g；痰浊阻肺加法半夏10 g、竹茹10 g、陈皮12 g、茯苓15 g。
基础治疗依据2002年中华医学会呼吸病学分会制定的“特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）”[2]中的治疗原则。观察期间，患者有急性加重时，不加用激素、免疫抑制剂、干扰素，以免对研究结果造成干扰，必要时可加用抗生素；若患者已长期口服激素，可以继续服用，同时详细记录激素撤减情况。
1.4 观察指标
①采用北京协和医院蔡柏蔷教授修订的St·George’s呼吸疾病问卷（SGRQ）中文版以及由北京协和医院编制的相应软件[慢性阻塞性肺病（COPD）生存质量问卷Ver1.0]作为测评工具，观察治疗前后各疗程的生存质量评分变化。②观察治疗前及各疗程6 min步行距离改善情况。
1.5 统计学方法
所有数据均采用SPSS17.0统计软件分析，数据以—x±s表示，采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 研究完成情况
观察期间，随访不足6个月脱落1例，发现肺癌剔除1例，2例观察不足6个月死亡。余26例中23例完成24个月观察，2例在完成12个月观察后死亡，1例在完成18个月观察后死亡。
2.2 治疗前后St·George’s呼吸疾病问卷评分情况（见表1）
表1显示，SGRQ评分中总分及呼吸症状、疾病影响部分治疗后各疗程较治疗前分值均有所下降，随疗程增加分值呈逐渐下降趋势，但治疗后各疗程与治疗前比较差异均无统计学意义（P>0.05）。活动能力部分治疗后各疗程较治疗前评分有所减少，治疗6个月与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.05），其他疗程与治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。
2.3 治疗前后6分钟步行试验结果
治疗前26例完成6分钟步行试验（6-MWT），第1个疗程中1例因踝关节坏死无法完成治疗后的试验，1例因病情加重在治疗18个月无法完成试验，3例死亡病例中1例在治疗6个月、1例在治疗12个月、1例在治疗18个月无法完成该项试验。结果治疗后各疗程较治疗前步行距离均提高，且呈逐渐增长趋势，治疗18、24个月与治疗前比差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
目前，IPF的病因和机理不明确，西医尚无有效的药物能够延长患者的生存期[3]。中医药干预在延长生存时间、改善生存质量上初步显示了一定的疗效。
中医学认为，IPF发病多为正虚邪盛，病位在肺、脾、肾，正气不足乃发病之本。外邪侵袭、内伤饮食、过度劳累等原因致肺气不足，肺失宣肃，久则伤肾，肺肾两虚，肾不纳气，升降受损，脾失健运，痰浊内生，气虚血瘀，痰瘀互阻肺络。治疗以补肺益肾、健脾化痰、活血通络为主。芪术肺纤汤为中国中医科学院广安门医院呼吸科李国勤主任医师的经验方。方中重用黄芪佐以党参，意在补肺、脾、肾之气，气行则血行；加三棱、莪术则活血破瘀；全蝎主入肝经，性善走窜，长于搜风通络；黄精、巴戟天补肾之阴阳；苦杏仁宣肺平喘、疏利气机。诸药相配，起到补肺益肾、活血通络之功。
生存质量测定作为慢性疾病疗效评价的方法之一，用来综合评定疾病及治疗对患者生理功能、心理健康和社会生活等方面的影响。本研究采用目前呼吸疾病中公认的SGRQ和6-MWT作为观测指标来评价芪术肺纤汤对IPF患者生存质量的影响。SGRQ问卷于1991年由Jones设计提出，主要用于评价慢性肺病对患者生活质量的影响程度，问卷含50个项目，76个问题，包括症状部分、活动能力、疾病影响3部分，分值为0～100分，分值越低代表生存质量越好，其具有良好的重复性，能够贴切地从患者的生活状况、自身感受、心理方面进行评定。6-MWT主要适用于测量中到重度心脏或肺疾病患者对于医疗干预的反應，也可用于评价患者功能状态，与其他步行试验相比，6-MWT易于管理、耐受性好、更能反映患者的日常活动能力。
本观察结果显示，随着疗程的增加，SGRQ各部分评分呈逐渐下降趋势，说明经过长期治疗，患者的病情趋于平稳，总体生活质量逐渐提高，疾病对患者的心理影响也在缓慢降低。6-MWT治疗后各疗程较治疗前均提高，且随着疗程的增加，步行距离呈逐渐增长趋势，说明随着用药时间的延长，芪术肺纤汤使患者活动耐力得到了更好的加强。
综上所述，芪术肺纤汤在一定程度上可以改善IPF患者的生存质量。但本研究样本量较少，未采用随机双盲对照设计，今后应扩大样本量，采用最佳的科研设计，得出循证医学的数据。
参考文献：
[1] 国家技术监督局.GB/T 16751.2-1997 中医临床诊疗术语：证候部分[S].北京：中国标准出版社，1997.
[2] 中华医学会呼吸病学分会.特发性肺（间质）纤维化诊断和治疗指南（草案）[J].中华结核和呼吸杂志，2002，25（7）：387-389.
[3] 蔡后荣.特发性肺纤维化治疗药物临床研究中的困惑与反思[J].中华结核和呼吸杂志，2010，33（11）：869-871.
（收稿日期：2012-11-05，编辑：蔡德英）