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近年来，荆门市食品药品监督检验所抓住食品药品监管体制改革的历史机遇，全面谋划食品药品检验事业发展壮大，以开展党的群众路线教育实践活动为契机，牢固树立科学监管理念，围绕技术监督为行政监管服务，想监管之所想，急监管之所急的工作思路，加强能力建设，切实履行技术监督职责，充分发挥了技术支撑作用，圆满完成了各项任务。
一、扎实开展党的群众路线教育实践活动，提升为民服务能力
党的群众路线教育实践活动期间，我们认真贯彻落实习近平总书记系列重要讲话精神，按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，扎实开展了学习教育、听取意见，查摆问题、批评与自我批评，整改落实、建章立制等环节，较好地实现了树立群众观点、解决突出问题、保持清廉本色的目标要求，为做好药品监管技术支撑，更好地为保障全市人民群众用药安全有效奠定良好基础。
一是策划动员，推进落实。结合所内工作实际，制定了切实可行的活动实施方案和计划，创新了活动载体，确保活动围绕药品检验中心、层层有序推进。
二是创新载体，开展学习。采取了集中学习和自学相结合、书本学习与网络学习相结合的方式，在学习中注重创新活动的载体，深刻理解群众路线教育实践活动的重大现实意义，马克思主义群众观点和党的群众路线的丰富内涵。
三是深入群众，听取意见。在所内开展全方位的交心谈心活动，形成干部职工积极建言献策，知无不言、言无不尽，查摆问题、分析原因、研究对策良好氛围。
四是查摆问题，分析不足。对照八项规定班子成员之间坦诚交换意见，讲真话、讲实话、讲心里话，通过反复多次，把问题谈深、谈透，交流了工作，融洽了感情，增进了自信，取得了思想共识。
五是对号入座，自我剖析。领导班子对照查摆出来的问题，本着对自己、对组织、对职工群众高度负责的态度，深刻剖析，班子及个人的对照检查材料均进行了5次以上的修改完善，并报送市局审核通过。
六是整改落实，建章立制。整改方案着力突出“实”字，每项整改任务都明确了具体措施和时限要求，班子成员分工督导，分解落实到相关科室和个人。为了巩固教育实践活动的成果，对现行的规章制度进行认真梳理，做好废、改、立工作，之有效予以重申，抓好落实，不适应予以废止，不完善予以修订，有缺位予以补充。通过抓好整改落实，所支部逐步建立了党的群众路线的长效机制，推动了改进工作作风、密切联系群众的常态化、长效化。
二、制定措施重实效，保质保量完成药品抽验任务
去年，我们按照省市局下达的药品抽验计划认真组织落实，注重实效，并结合全市的客观实际，以服务监管为中心，加强重点领域的药品抽验，保障了公众用药的安全。一是加强了基本药物抽验。对全市基本药物生产企业的基本药物品种进行了全品种覆盖监督抽验，重点加强了对中标品种的监督抽验工作，对配送、基层医疗机构环节的基本药物按照省局指定的品种进行抽验，重点加强以往监督抽验中发现不符合标准规定批次较多、中标价格偏低的品种监督抽验。今年的基本药物抽验实现了二个全覆盖，既单位全覆盖（生产企业，经营企业，医疗机构）和基本药物品种全覆盖；二是加强了有针对性日常监督抽验。加强了对高风险品种的抽验，特别是注射剂；加强了对重点单位的抽验，特别是经常出现质量问题、违规发布广告的单位；加强了对重点时段的抽验，特别是高温高湿季节。由于对药品抽验工作中抽样和检验环节把控能力的增强，今年的日常监督抽验不合格率仍达19.3%，在节约抽验资源，提高抽验效率方面取得较好成效，净化了药品市场也提高了涉药单位质量意识，为药品质量监管起到了很好的支撑作用。药品抽验具体情况如下：
全年药品抽验702批次。其中基本药物135批次，全部合格；日常监督抽验297批次，不合格54批次，不合格率18.2%；基层医疗药品专项86批次，不合格10批次，不合格11.6%；医疗配制制剂专项20批次，全部合格；中药饮片70批次，不合格6批次，不合格率8.6%；中药材补充方法检验专项30批次，不合格1批次。不合格率3.3%；药品生产企业质量监督51批次，全部合格；鳖甲专项13批次，不合格6批次，不合格率46.2%
快检车运行情况。筛查样品1600批，筛查133单位。共抽样690批，其中日常监督301批。
三、稳步推进食品检验工作，增强食品监管履职能力
全面开展食品抽验是我们今年的重要工作之一，食品检验人员能力不强，检验设备仪器短缺，抽验经费不落实等困难重重的情况下，稳步推进了食品抽验工作的开展，并取得良好效果。一是做好食品检验工作准备工作。由业务技术室对食品检验标准进行统一收集、整理、归类；通过自己学、集中学、派出学、专题讨论讲座等形式对食品检验人员进行培训，使之尽快进入角色，以适应食品检验工作需要；压缩非业务性支出挤出经费用于食品检验工作的开展。二是按年初工作计划重点加强对大中型餐饮食品经营单位、学校食堂、托管中心食堂、建筑工地食堂、农家乐的餐饮食品的监测抽验。三是省市局下达的专项监督的抽验计划开展食品抽验工作。今年共完成食品221批次，其中委托检验169批次，餐饮具87批次（每个单位为1个批次），食品抽验52批次。
四、强化质量控制，进一步完善质量管理体系
内部质量控制是保证检验结果公正、客观、科学有效途径。为此，一是对现行质量管理体系文件、质量方针是否符合实际运行情况进行内部审核，促进全所职工的质量意识和履职能力提高，从而保证了我所质量目标的实现；二是定期对全部要素及各个科室进行一次全面内审，且不定期对重点项目重点科室进行内审，对发现问题，认真分析产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并对纠正措施的完成情况跟踪验证，保证管理体系的持续改进和不断完善；三是由质量监督员每月从人、机、料、法、环、溯等各种要素与过程进行有效的实时的监督，总结、分析了日常监督中发现的问题，有针对性地整改，年底形成《监督报告》输入管理评审。通过内审掌握不符合项分布情况，分析发生原因等，对于内审中发现的问题，逐一列出，落实到科室，落实到人，并在规定时间整改到位，各科室扎扎实实进行了整改，逐步提高了检验质量，进一步完善了质量管理体系。
（作者系荆门市食品药品监督检验所所长）
一、扎实开展党的群众路线教育实践活动，提升为民服务能力
党的群众路线教育实践活动期间，我们认真贯彻落实习近平总书记系列重要讲话精神，按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，扎实开展了学习教育、听取意见，查摆问题、批评与自我批评，整改落实、建章立制等环节，较好地实现了树立群众观点、解决突出问题、保持清廉本色的目标要求，为做好药品监管技术支撑，更好地为保障全市人民群众用药安全有效奠定良好基础。
一是策划动员，推进落实。结合所内工作实际，制定了切实可行的活动实施方案和计划，创新了活动载体，确保活动围绕药品检验中心、层层有序推进。
二是创新载体，开展学习。采取了集中学习和自学相结合、书本学习与网络学习相结合的方式，在学习中注重创新活动的载体，深刻理解群众路线教育实践活动的重大现实意义，马克思主义群众观点和党的群众路线的丰富内涵。
三是深入群众，听取意见。在所内开展全方位的交心谈心活动，形成干部职工积极建言献策，知无不言、言无不尽，查摆问题、分析原因、研究对策良好氛围。
四是查摆问题，分析不足。对照八项规定班子成员之间坦诚交换意见，讲真话、讲实话、讲心里话，通过反复多次，把问题谈深、谈透，交流了工作，融洽了感情，增进了自信，取得了思想共识。
五是对号入座，自我剖析。领导班子对照查摆出来的问题，本着对自己、对组织、对职工群众高度负责的态度，深刻剖析，班子及个人的对照检查材料均进行了5次以上的修改完善，并报送市局审核通过。
六是整改落实，建章立制。整改方案着力突出“实”字，每项整改任务都明确了具体措施和时限要求，班子成员分工督导，分解落实到相关科室和个人。为了巩固教育实践活动的成果，对现行的规章制度进行认真梳理，做好废、改、立工作，之有效予以重申，抓好落实，不适应予以废止，不完善予以修订，有缺位予以补充。通过抓好整改落实，所支部逐步建立了党的群众路线的长效机制，推动了改进工作作风、密切联系群众的常态化、长效化。
二、制定措施重实效，保质保量完成药品抽验任务
去年，我们按照省市局下达的药品抽验计划认真组织落实，注重实效，并结合全市的客观实际，以服务监管为中心，加强重点领域的药品抽验，保障了公众用药的安全。一是加强了基本药物抽验。对全市基本药物生产企业的基本药物品种进行了全品种覆盖监督抽验，重点加强了对中标品种的监督抽验工作，对配送、基层医疗机构环节的基本药物按照省局指定的品种进行抽验，重点加强以往监督抽验中发现不符合标准规定批次较多、中标价格偏低的品种监督抽验。今年的基本药物抽验实现了二个全覆盖，既单位全覆盖（生产企业，经营企业，医疗机构）和基本药物品种全覆盖；二是加强了有针对性日常监督抽验。加强了对高风险品种的抽验，特别是注射剂；加强了对重点单位的抽验，特别是经常出现质量问题、违规发布广告的单位；加强了对重点时段的抽验，特别是高温高湿季节。由于对药品抽验工作中抽样和检验环节把控能力的增强，今年的日常监督抽验不合格率仍达19.3%，在节约抽验资源，提高抽验效率方面取得较好成效，净化了药品市场也提高了涉药单位质量意识，为药品质量监管起到了很好的支撑作用。药品抽验具体情况如下：
全年药品抽验702批次。其中基本药物135批次，全部合格；日常监督抽验297批次，不合格54批次，不合格率18.2%；基层医疗药品专项86批次，不合格10批次，不合格11.6%；医疗配制制剂专项20批次，全部合格；中药饮片70批次，不合格6批次，不合格率8.6%；中药材补充方法检验专项30批次，不合格1批次。不合格率3.3%；药品生产企业质量监督51批次，全部合格；鳖甲专项13批次，不合格6批次，不合格率46.2%
快检车运行情况。筛查样品1600批，筛查133单位。共抽样690批，其中日常监督301批。
三、稳步推进食品检验工作，增强食品监管履职能力
全面开展食品抽验是我们今年的重要工作之一，食品检验人员能力不强，检验设备仪器短缺，抽验经费不落实等困难重重的情况下，稳步推进了食品抽验工作的开展，并取得良好效果。一是做好食品检验工作准备工作。由业务技术室对食品检验标准进行统一收集、整理、归类；通过自己学、集中学、派出学、专题讨论讲座等形式对食品检验人员进行培训，使之尽快进入角色，以适应食品检验工作需要；压缩非业务性支出挤出经费用于食品检验工作的开展。二是按年初工作计划重点加强对大中型餐饮食品经营单位、学校食堂、托管中心食堂、建筑工地食堂、农家乐的餐饮食品的监测抽验。三是省市局下达的专项监督的抽验计划开展食品抽验工作。今年共完成食品221批次，其中委托检验169批次，餐饮具87批次（每个单位为1个批次），食品抽验52批次。
四、强化质量控制，进一步完善质量管理体系
内部质量控制是保证检验结果公正、客观、科学有效途径。为此，一是对现行质量管理体系文件、质量方针是否符合实际运行情况进行内部审核，促进全所职工的质量意识和履职能力提高，从而保证了我所质量目标的实现；二是定期对全部要素及各个科室进行一次全面内审，且不定期对重点项目重点科室进行内审，对发现问题，认真分析产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并对纠正措施的完成情况跟踪验证，保证管理体系的持续改进和不断完善；三是由质量监督员每月从人、机、料、法、环、溯等各种要素与过程进行有效的实时的监督，总结、分析了日常监督中发现的问题，有针对性地整改，年底形成《监督报告》输入管理评审。通过内审掌握不符合项分布情况，分析发生原因等，对于内审中发现的问题，逐一列出，落实到科室，落实到人，并在规定时间整改到位，各科室扎扎实实进行了整改，逐步提高了检验质量，进一步完善了质量管理体系。
（作者系荆门市食品药品监督检验所所长）