【摘 要】
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目的:以三七总皂苷白蛋白微球注射液(PNS-BSA-MS-inj)为研究对象,考察其稳定性。方法:通过影响因素试验(高温、冷藏、冷冻试验)和加速稳定性试验对PNS-BSA-MS-inj的稳定性进
【基金项目】
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贵州科技合作计划项目(黔科合LH〔2015〕7280号),贵州省普通高等学校中药民族药(苗药)新剂型新制剂工程研究中心(No.黔教合KY字〔2014〕22号),贵州省国内一流建设学科项目(GNYL〔2017〕008号),贵州省一流专业(中药学)建设项目(黔高教发〔2017〕158号)。
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目的:以三七总皂苷白蛋白微球注射液(PNS-BSA-MS-inj)为研究对象,考察其稳定性。方法:通过影响因素试验(高温、冷藏、冷冻试验)和加速稳定性试验对PNS-BSA-MS-inj的稳定性进行研究,考察PNS-BSA-MS-inj的外观性状、pH值、树脂、有关物质、可见异物、微球形态、三七总皂苷含量等检测项的变化。结果:PNS-BSA-MS-inj在冷藏条件下的稳定性良好,但在高温条件下性状及含量变化较大,冷冻条件下微球有所粘结;在6个月的加速稳定性试验过程中,PNS-BSA-MS-inj中主要有效成
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