【摘 要】
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目的建立百蕊草Thesii Herba标准汤剂的UPLC特征图谱及其指标成分的含量测定方法；研究百蕊草药材与标准汤剂特征图谱的变化，并分析指标成分百蕊草素I在药材-标准汤剂的量值传递规律。方法采用WatersAcquityUPLCBEHShieldRP18色谱柱（150mm×2.1mm，1.7μm），流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液，梯度洗脱，体积流量0.4mL/min，检测波长330、270nm
【基金项目】
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国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项（2019YFC1711505）； 安徽省药品监督管理局监管科学研究重点项目（AHYJ-KJ-202210）；
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目的建立百蕊草Thesii Herba标准汤剂的UPLC特征图谱及其指标成分的含量测定方法；研究百蕊草药材与标准汤剂特征图谱的变化，并分析指标成分百蕊草素I在药材-标准汤剂的量值传递规律。方法采用WatersAcquityUPLCBEHShieldRP18色谱柱（150mm×2.1mm，1.7μm），流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液，梯度洗脱，体积流量0.4mL/min，检测波长330、270nm，柱温30℃，建立特征图谱与含量测定方法。以出膏率、含量及转移率、特征图谱共有峰传递数为主要评价指标，分析百蕊草标准汤剂的量值传递规律。结果19批百蕊草药材、标准汤剂与各自的对照特征图谱相似度分别为0.986～1.000、0.989～1.000。百蕊草标准汤剂特征图谱标定6个共有峰，药材中的5个共有峰全部转移至标准汤剂并被指认，其中4个共有峰采用对照品比对确认，分别为5-O-阿魏酰奎宁酸（峰2）、4-O-阿魏酰奎宁酸（峰3）、百蕊草素I（峰5）、山柰酚-3-O-（2″-O-α-鼠李糖基-6″-O-丙二酰基）-β-葡萄糖苷（峰6）。19批标准汤剂的平均出膏率为27.45%，百蕊草素I从药材-标准汤剂的平均转移率为89.48%，出膏率与转移率均未出现离散数据。结论建立的标准汤剂特征图谱及含量测定方法稳定可靠，百蕊草素I从药材到标准汤剂的量值传递结果表明，百蕊草标准汤剂的质量得到了较好地控制，其制备工艺具有科学性、可行性，为百蕊草配方颗粒的质量标准制定奠定基础。
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