高三尖杉酯碱注射液细菌内毒素检查法的建立

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目的建立高三尖杉酯碱注射液中细菌内毒素的检测方法。方法参照2010年版《中国药典》二部细菌内毒素检查方法,采用鲎试剂法对3批高三尖杉酯碱注射液进行干扰实验研究。结果高三尖杉酯碱注射液经150倍稀释后,用灵敏度λ为0.5EU.mL-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论建立的高三尖杉酯碱注射液细菌内毒素检查法可行,具有简便、快捷、可靠等优点。
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