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准确度是体外诊断产品的一项重要性能，然而其从历史上以不同含义在使用，产生了模糊与混淆。随着VIM和ISO18113的发布，准确度的定义进一步清晰，同时准确度的评估方法由传统上的误差方法到当前基于测量结果不确定度的方法，我国体外诊断产品国家标准和行业标准中准确度试验方法的改进也表明行业内逐渐明确该定义。