地西他滨单药与CAG/HAG方案治疗难治性贫血伴有原始细胞增多的疗效和安全性比较

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目的

比较地西他滨(DAC)单药与以小剂量阿糖胞苷(Ara-C)为基础的CAG/HAG(阿克拉霉素/高三尖杉酯碱+Ara-C+G-CSF)方案治疗骨髓增生异常综合征(MDS)难治性贫血伴有原始细胞增多(RAEB)的疗效及安全性。

方法

回顾性分析2008年12月至2016年10月中国医学科学院血液病医院MDS诊疗中心121例MDS-RAEB患者临床资料,其中59例接受DAC 20 mg·m-2·d-1×5 d方案治疗,62例接受CAG/HAG方案治疗,比较两组患者的总反应率(ORR)、总生存(OS)率及不良反应发生率。

结果

DAC组、CAG/HAG组患者的ORR分别为66.2%和56.4%,差异无统计学意义(χ2=1.185,P=0.276)。CAG/HAG组1个疗程起效率明显高于DAC组(94.3%对69.2%),两组患者起效疗程数总体比较差异有统计学意义(χ2=7.612,P=0.009)。DAC组中位OS时间为19.5(95%CI 10.5~28.4)个月,CAG/HAG组中位OS时间为20.3(95%CI 10.7~29.9)个月,两组差异无统计学意义(χ2=0.004,P=0.947)。两组患者的不良反应主要是3~4级血细胞减少和相关感染,CAG/HAG组血细胞减少发生率明显高于DAC组(100.0%对64.4%,P<0.001),CAG/HAG组第3个疗程相关感染发生率明显高于DAC组(52.9%对15.2%,P=0.008)。

结论

DAC单药和CAG/HAG治疗MDS-RAEB的疗效相当,CAG/HAG方案起效更快,DAC单药治疗安全性更好。

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