高效液相色谱法测定GL-V9的含量和有关物质

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目的建立GL-V9含量和有关物质测定的HPLC法,并进行全面的方法学验证。方法采用RPHPLC法测定GL-V9的含量,并对其有关物质进行检测。色谱柱为ODS-3(4.6 mm×150 mm,5μm),甲醇-乙腈-10 mmol·L^-1磷酸铵(用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,检测波长274 nm。结果在含量测定色谱条件下,GL-V9浓度在1.98~19.82μg·mL^-1与峰面积呈良好线性关系(r=1.00
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