【摘 要】
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目的: 以美国Lilly上市的奥氮平口崩片作为参比制剂,考察分析在不同pH值溶出介质中自研制剂与参比制剂体外溶出数据的相似性。 方法: 首先测定出自研制剂与参比制剂的溶出曲线;再
【机 构】
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海南医学院基础与生命科学学院,海南医学院实验科学中心
【基金项目】
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海南省重点科技计划项目(ZDYF2018154);海口市重点科技计划项目(2017-010)~~
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目的: 以美国Lilly上市的奥氮平口崩片作为参比制剂,考察分析在不同pH值溶出介质中自研制剂与参比制剂体外溶出数据的相似性。 方法: 首先测定出自研制剂与参比制剂的溶出曲线;再利用f 2相似因子法对所测定溶出曲线的相似性来进行分析评价。 结果: 在15 min以内,发现在不同pH值溶出介质中自研制剂与参比制剂的溶出量均大于85%。 结论: 自研制剂和参比制剂的溶出数据相似。
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