【摘 要】
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目的 研究硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能及溶血的影响.方法 采用不同浓度的硫酸阿米卡星加入到正常血浆中,制备含药血浆,分别测定正常血浆及含药血浆中的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的含量.分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,硫酸阿米卡星注射剂引起的溶血反应.结果 测定结果表明,阿米卡星浓度为128 mg/L时(为说明书最大血药浓度的2倍),与正常血浆对照相比,0h的APTT值均有显著性增加(P＜0.01).加入药物作用2和3h后,样品浓度为64
【机 构】
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河南省食品药品检验所,郑州450003
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目的 研究硫酸阿米卡星注射剂对凝血功能及溶血的影响.方法 采用不同浓度的硫酸阿米卡星加入到正常血浆中,制备含药血浆,分别测定正常血浆及含药血浆中的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的含量.分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,硫酸阿米卡星注射剂引起的溶血反应.结果 测定结果表明,阿米卡星浓度为128 mg/L时(为说明书最大血药浓度的2倍),与正常血浆对照相比,0h的APTT值均有显著性增加(P＜0.01).加入药物作用2和3h后,样品浓度为64和32 mg/L时,APTT结果均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01).作用3h后,注射用硫酸阿米卡星在浓度为16 mg/L时,APTT结果依然有显著性差异(P＜0.01).APTT值与阿米卡星浓度呈线性相关(R2＞0.95).用0.9％氯化钠注射液作为稀释液达到5 mg/mL临床配伍浓度时,存在溶血的安全隐患.而以5％葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液达到10、5和2.5 mg/mL临床配伍浓度时,9家企业22批次产品溶血率均小于5％,均未发生溶血现象.结论 在体外实验中,硫酸阿米卡星注射剂可以影响血凝检测结果.硫酸阿米卡星注射剂存在溶血安全隐患,临床配伍时,选用5％葡萄糖注射液为稀释液可能会更安全.
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