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摘 要：良好的六味地黄水蜜丸的制备工艺对于六味地黄水蜜丸的制备效果具有重要的意义，因而加强六味地黄水蜜丸制备工艺的探索和研究满足药品行业发展的实际需求，本文就该工艺的标准化进行探索和分析，仅供相关人员参考。
关键词：六味地黄水蜜丸；制备工藝；标准化
六味地黄水蜜丸在我国医学行业中得到较为广泛的应用，具有良好的滋补肾阴效果，具有较好的市场需求，能够有效的满足社会群体的药品需要。六味地黄水蜜丸的形成和发展，有效的缓解了传统六味地黄丸在制备方面的复杂性，在提高六味地黄丸实际效用方面发挥着重要的作用，因而加强六味地黄水蜜丸制备工艺的标准化研究具有重要意义。
1 材料、设备与仪器
六味地黄水蜜丸在材料的选取上，主要选用六味地黄丸清膏和药粉，在六味地黄水蜜丸制备过程中处理环境的选取上，应当选取标准化的操作环境，从而有效的保证六味地黄水蜜丸制备效果。制备机械的选择上应当选取专业哈的制丸机，对机械设备的型号进行合理的选取。选用可靠地热风循环烘箱和电热鼓风干燥箱，从而有效的保证六味地黄水蜜丸原料的干燥效果。在智能化崩解仪的选取上，应当遵循专业化和可靠性原则，确保设备和仪器的选择满足六味地黄水蜜丸制备工艺的实际要求。
2 六味地黄水蜜丸制备的方法与结果
2.1通过合理的制备方法设计保证制备工艺的可靠性
在进行六味地黄水蜜丸药品的制备过程中，选取六味地黄水蜜丸清膏和药粉适量，采用适宜的方式进行制丸操作。相关实验结果显示，制备过程中的数据和参数会对六味地黄水蜜丸制备结果产生重要的影响，清膏比重、药粉细度以及干燥温度对溶散时间的影响详见图1-图3），因而相关人员在进行六味地黄水蜜丸制备过程中应当及时选取影响性较强的参数和数据进行试验，及时固定过程参数，明确各项影响因素对六味地黄水蜜丸制备效果的实际影响程度，在此基础上保证六味地黄水蜜丸制备的实际效果。
2.2明确评价标准，计算制备指标
在进行参数影响性试验的过程中，应当以水分和溶散时间为指标，从而对六味地黄水蜜丸的实际制备质量和工艺效果进行评价。试验结果表明，溶散时间越短，水分满足质量摆哦准，六味地黄水蜜丸的实际制备质量和效果越可靠，因而我们采取正交分析来对药丸的溶散时间进行科学化合理化分析。详细情况见表1.
表1 正交设计方案
通过对表1的观察和研究可知，干燥温度对六味地黄水蜜丸的实际效果产生明显的影响，与此同时，药粉的实际细度影响也比较明显，这就便于相关人员选取适宜且准确的六味地黄水蜜丸制备工艺和方法，从而有效的保证六味地黄水蜜丸制备的实际质量和药品特性。通过对塑制法的实际情况进行分析和研究，结果显示药粉的实际细度有助于六味地黄水蜜丸药丸的成型，促进六味地黄水蜜丸药丸的有效成分的溶解，从而有助于及时有效的提高六味地黄水蜜丸药品的实际药性，并且保证六味地黄水蜜丸具有良好的外观，一定程度上有助于提高市场需求。
2.3正交试验中对水分及溶散时间的分析
通过试验中相关数据信息进行可行性分析（见表2），得出关于水分及溶散时间的结论，也就是在六味地黄水蜜丸制备过程中，水分越低，溶散时间越长。这就明确表示出，六味地黄水蜜丸在进行干燥的过程中，应当严格掌握好温度环境和干燥时间，从而对水分进行合理的控制，促进六味地黄水蜜丸的标准化制备，促进六味地黄水蜜丸制备工艺的实际价值得到有效的发挥。
3 讨论
3. 1试验研究前首先对药粉混合时间、药粉细度、药粉水分、干燥温度、干燥时间、清膏比重、钻合剂用量、制丸机槽轮转速做了单因素试验，在单因素试验的基础上筛选出药粉细度、干燥温度、干燥时间、清膏比重作为药丸的主要影响因素，然后采用正交设计来安排试验，以药丸水分、溶散时间为指标，利用指标筛选结果。
3. 2分析了药丸水分、溶散时间的关系，从而在实际大生产中加强对药丸干燥过程的控制，保证产品质量。
3. 3制丸所用药粉为过80目细粉，虽然药粉越细，溶散时间有所延长，但是考虑对药丸的综合质量有较大的提高，因而确定为80目细粉。
4 结论
六味地黄丸的质量标准要求较高，其中丹皮酚受温度影响较大，因此在大生产中要严格控制烘干温度，一般为80 0C，对其受温度影响的变化规律，应作进一步研究。蜂蜜质量参差不一，多混有糖浆，若蜂蜜质量低劣，易引起溶散时限延长，甚至不合格，因此要严格控制蜂蜜质量，以防掺假。六味地黄丸中君药为熟地黄，为控制产品的质量，保证疗效，建议增加熟地有效物质的检测，果酸的定量测定操作步骤繁琐，建议作适当修订。六味地黄水蜜丸应当采用科学化的制备工艺和新的制丸设备，对较传统工艺进行有效的调整，结果表明该制备工艺可操作性强，在保证六味地黄水蜜丸实际制备质量和效果的基础上，有效的缩短了纸杯时间，节约了制备成本，工序简洁便于操作，有效的提高了生产效率。
六位地黄水蜜丸的标准化制备对制备工艺和操作情况有着严格的要求，为了更好的促进六味地黄水蜜丸制备工艺的标准化，应当对掌握好制备工艺条件，对六位地黄水蜜丸制备原料的实际用量进行合理的掌握，对相关原料前处理环境进行有效的控制，从而有效的保证六位地黄水蜜丸的实际制备质量和效果，促进六位地黄水蜜丸制备工艺的标准化实施，有效的提高六位地黄水蜜丸在现代化市场中的实际需求量，促进六位地黄水蜜丸药品的整体发展。
参考文献：
[1] 解素花，张蓓，吴炜.六味地黄丸（水蜜丸）原料前处理工程化研究.《中华中医药杂志》 --2013
[2] 郑尚永，熊清平，肖婷.六味地黄分散片的制备工艺研究.《现代中药研究与实践》--2012
[3] 肖绍玲，马燎原.浓缩六味地黄丸制备工艺的优化.《中成药》-- 2009
关键词：六味地黄水蜜丸；制备工藝；标准化
六味地黄水蜜丸在我国医学行业中得到较为广泛的应用，具有良好的滋补肾阴效果，具有较好的市场需求，能够有效的满足社会群体的药品需要。六味地黄水蜜丸的形成和发展，有效的缓解了传统六味地黄丸在制备方面的复杂性，在提高六味地黄丸实际效用方面发挥着重要的作用，因而加强六味地黄水蜜丸制备工艺的标准化研究具有重要意义。
1 材料、设备与仪器
六味地黄水蜜丸在材料的选取上，主要选用六味地黄丸清膏和药粉，在六味地黄水蜜丸制备过程中处理环境的选取上，应当选取标准化的操作环境，从而有效的保证六味地黄水蜜丸制备效果。制备机械的选择上应当选取专业哈的制丸机，对机械设备的型号进行合理的选取。选用可靠地热风循环烘箱和电热鼓风干燥箱，从而有效的保证六味地黄水蜜丸原料的干燥效果。在智能化崩解仪的选取上，应当遵循专业化和可靠性原则，确保设备和仪器的选择满足六味地黄水蜜丸制备工艺的实际要求。
2 六味地黄水蜜丸制备的方法与结果
2.1通过合理的制备方法设计保证制备工艺的可靠性
在进行六味地黄水蜜丸药品的制备过程中，选取六味地黄水蜜丸清膏和药粉适量，采用适宜的方式进行制丸操作。相关实验结果显示，制备过程中的数据和参数会对六味地黄水蜜丸制备结果产生重要的影响，清膏比重、药粉细度以及干燥温度对溶散时间的影响详见图1-图3），因而相关人员在进行六味地黄水蜜丸制备过程中应当及时选取影响性较强的参数和数据进行试验，及时固定过程参数，明确各项影响因素对六味地黄水蜜丸制备效果的实际影响程度，在此基础上保证六味地黄水蜜丸制备的实际效果。
2.2明确评价标准，计算制备指标
在进行参数影响性试验的过程中，应当以水分和溶散时间为指标，从而对六味地黄水蜜丸的实际制备质量和工艺效果进行评价。试验结果表明，溶散时间越短，水分满足质量摆哦准，六味地黄水蜜丸的实际制备质量和效果越可靠，因而我们采取正交分析来对药丸的溶散时间进行科学化合理化分析。详细情况见表1.
表1 正交设计方案
通过对表1的观察和研究可知，干燥温度对六味地黄水蜜丸的实际效果产生明显的影响，与此同时，药粉的实际细度影响也比较明显，这就便于相关人员选取适宜且准确的六味地黄水蜜丸制备工艺和方法，从而有效的保证六味地黄水蜜丸制备的实际质量和药品特性。通过对塑制法的实际情况进行分析和研究，结果显示药粉的实际细度有助于六味地黄水蜜丸药丸的成型，促进六味地黄水蜜丸药丸的有效成分的溶解，从而有助于及时有效的提高六味地黄水蜜丸药品的实际药性，并且保证六味地黄水蜜丸具有良好的外观，一定程度上有助于提高市场需求。
2.3正交试验中对水分及溶散时间的分析
通过试验中相关数据信息进行可行性分析（见表2），得出关于水分及溶散时间的结论，也就是在六味地黄水蜜丸制备过程中，水分越低，溶散时间越长。这就明确表示出，六味地黄水蜜丸在进行干燥的过程中，应当严格掌握好温度环境和干燥时间，从而对水分进行合理的控制，促进六味地黄水蜜丸的标准化制备，促进六味地黄水蜜丸制备工艺的实际价值得到有效的发挥。
3 讨论
3. 1试验研究前首先对药粉混合时间、药粉细度、药粉水分、干燥温度、干燥时间、清膏比重、钻合剂用量、制丸机槽轮转速做了单因素试验，在单因素试验的基础上筛选出药粉细度、干燥温度、干燥时间、清膏比重作为药丸的主要影响因素，然后采用正交设计来安排试验，以药丸水分、溶散时间为指标，利用指标筛选结果。
3. 2分析了药丸水分、溶散时间的关系，从而在实际大生产中加强对药丸干燥过程的控制，保证产品质量。
3. 3制丸所用药粉为过80目细粉，虽然药粉越细，溶散时间有所延长，但是考虑对药丸的综合质量有较大的提高，因而确定为80目细粉。
4 结论
六味地黄丸的质量标准要求较高，其中丹皮酚受温度影响较大，因此在大生产中要严格控制烘干温度，一般为80 0C，对其受温度影响的变化规律，应作进一步研究。蜂蜜质量参差不一，多混有糖浆，若蜂蜜质量低劣，易引起溶散时限延长，甚至不合格，因此要严格控制蜂蜜质量，以防掺假。六味地黄丸中君药为熟地黄，为控制产品的质量，保证疗效，建议增加熟地有效物质的检测，果酸的定量测定操作步骤繁琐，建议作适当修订。六味地黄水蜜丸应当采用科学化的制备工艺和新的制丸设备，对较传统工艺进行有效的调整，结果表明该制备工艺可操作性强，在保证六味地黄水蜜丸实际制备质量和效果的基础上，有效的缩短了纸杯时间，节约了制备成本，工序简洁便于操作，有效的提高了生产效率。
六位地黄水蜜丸的标准化制备对制备工艺和操作情况有着严格的要求，为了更好的促进六味地黄水蜜丸制备工艺的标准化，应当对掌握好制备工艺条件，对六位地黄水蜜丸制备原料的实际用量进行合理的掌握，对相关原料前处理环境进行有效的控制，从而有效的保证六位地黄水蜜丸的实际制备质量和效果，促进六位地黄水蜜丸制备工艺的标准化实施，有效的提高六位地黄水蜜丸在现代化市场中的实际需求量，促进六位地黄水蜜丸药品的整体发展。
参考文献：
[1] 解素花，张蓓，吴炜.六味地黄丸（水蜜丸）原料前处理工程化研究.《中华中医药杂志》 --2013
[2] 郑尚永，熊清平，肖婷.六味地黄分散片的制备工艺研究.《现代中药研究与实践》--2012
[3] 肖绍玲，马燎原.浓缩六味地黄丸制备工艺的优化.《中成药》-- 2009