【摘 要】
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目的 制备利福昔明乳剂,并建立利福昔明乳剂的含量测定及有关物质的HPLC方法.方法 含量测定采用HPLC法,色谱柱为安捷伦Eclipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-缓
【机 构】
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目的 制备利福昔明乳剂,并建立利福昔明乳剂的含量测定及有关物质的HPLC方法.方法 含量测定采用HPLC法,色谱柱为安捷伦Eclipse XDB-C8(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-缓冲液[0.075 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0.5 mol ·L-1枸橼酸溶液(55∶ 10)](513∶95∶392)为流动相;流速:1 ml ·min-1,检测波长:240 nm,进样量:20μl,柱温:24℃.结果 利福昔明在24～56 μg·ml-1范围内线性关系良好(r =0.9994),含量测定溶液在9h内稳定,RSD为0.51％,辅料对有关物质检验没有影响.结论 本方法灵敏、准确、专属性强,可以作为利福昔明乳剂的质量标准.
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