目的研究艾迪注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌患者的临床疗效及对患者生活质量的影响,探索更有利于提高晚期结直肠癌患者疗效及生活质量的治疗方案。方法将120例晚期结直肠癌患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组60例,对照组给予单纯FOLFIRI化疗方案治疗,予伊立替康(CPT-11,40 mg/支),180 mg/m2,第1天,静脉滴注;亚叶酸钙(LV),200 mg/m2,第1天,静脉滴注;氟尿嘧啶(5-Fu),600 mg/m2,静脉滴注,第1天;观察组在FOLFIRI化疗方案的基础上加用艾迪注射液100 ml以0.9%氯化钠注射液500 ml稀释后静脉滴注,1次/d。每14 d为一个周期,连续治疗4个周期后比较2组患者的近期疗效、生活质量。结果观察组患者的有效率为45.00%,对照组为40.00%,疾病控制率(DCR)为76.67%,对照组为73.33%,差异无统计学意义(χ2=0.43,0.32,P>0.05);观察组患者治疗后的KPS评分为84.12±6.73,明显高于对照组的75.23±6.52,差异具有统计学意义(t=4.12,P<0.05);观察组患者骨髓抑制的发生率为35.00%明显低于对照组的51.67%,差异具有统计学意义(χ2=4.79,P<0.05)。结论艾迪注射液联合FOLFIRI方案化疗用于治疗晚期结直肠癌疗效较好,并能显著提高患者的生活质量,值得在临床推广应用。