化学发光法检测梅毒特异性抗体的临床应用

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目的 评估化学发光法(CLIA)检测梅毒特异性抗体在临床诊断中的应用价值。方法 收集3 976例临床标本,分别用CLIA法和ELISA法进行梅毒特异性抗体检测,对于检出有反应的血清标本,再运用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)结合免疫印迹法(WB)进行复检。结果 3 976例临床检测标本中,用CLIA法筛检出TP抗体阳性167例,ELISA法筛检出TP抗体阳性156例,经χ~2检验,两者结果差异无统计学意义(χ~2=0.323,P> 0.05)。筛查出167例TP阳性标本,采用TPPA法复检,有142例检测结果为阳性; 23例检测结果为阴性; 2例检测结果为可疑。采用WB法复检,有133例检测结果为阳性; 22例检测结果为阴性; 12例结果为可疑。最终结合患者临床资料,与临床确诊一致的结果有134例。TPPA与WB法复查结果比较,差异有统计学意义(χ~2=7.460,P <0.05)。以WB阳性结果为标准,CLIA检测TP抗体的曲线下面积为1,CLIA S/CO值的最佳临界值为11.55,敏感度为99.2%,特异度为100%,Youden指数为0.992。结论 采用CLIA法筛查TP抗体的逆向策略具有灵敏度高、特异度高、检测效率高等优点。当CLIA检测梅毒螺旋体结果为弱反应性时,建议加做WB进行复查,再结合患者生理情况或基础疾病等因素进行综合分析,不能将CILA检测作为临床梅毒诊断依据,避免误诊。
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