【摘 要】
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目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔中基因毒性杂质(5-异喹啉磺酸甲酯)。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Thermo Scientific Hypersil GOLS C8(4.6×150mm,3μm),流动相:0.1%甲
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目的建立HPLC法测定盐酸法舒地尔中基因毒性杂质(5-异喹啉磺酸甲酯)。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Thermo Scientific Hypersil GOLS C8(4.6×150mm,3μm),流动相:0.1%甲酸溶液-乙腈(98∶2);检测波长:275nm,流速:0.9m L·min-1;进样量:20μL;柱温:30℃。结果盐酸法舒地尔中基因毒性杂质在1.01μg·m L-1~30.19μg·m L-1的浓度范围内线性关系良好(r2=0.9995)。结论该方法简单,准确可靠,专属性好,可用于盐酸法舒地尔的质量控制。
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