论文部分内容阅读
持续性审查制度是保障人体试验项目在初始审查通过的框架内实施的有效手段,对于受试者保护意义重大。我国跟踪审查制度起步较晚,发展相对滞后,因此考察加拿大持续性审查制度的实践和经验对我国跟踪审查制度的完善具有积极的意义。通过检索翻译加拿大相关网站、法规、报告和文献,介绍了加拿大研究伦理委员会持续性审查制度的产生和发展,结合一些医院持续性审查的具体实例,阐述了加拿大持续性审查方面的先进经验。最后从跟踪审查的资源建设、方式的完善、经验出版和强化监管等方面提出了完善我国跟踪审查的对策。