氨磷汀HPLC测定方法的比较

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比较了美国药典(USP31)和中国部颁标准中氨磷汀的HPLC测定法。美国药典采用不同比例的乙腈-水(含全氟丁基磺酸或三氟乙酸)作为流动相,中国部颁标准则采用甲醇-3.5mmol/L辛烷磺酸钠水溶液(磷酸调节pH3.0)为流动相。两法均用外标法测定氨磷汀含量。测定有关物质时,美国药典用外标法测定硫醇含量,归一法测其它有关物质;中国部颁标准则用自身对照法测定有关物质含量。
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