乱用胸腺肽注射剂可致严重损害

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  胸腺肽注射剂是一种免疫调节药,包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。2003年至2011年4月30日,国家食品药品管理管理局国家药品不良反应监测中心(国家中心)共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例,其中严重病例1326例。严重不良反应主要涉及全身性损害,包括过敏样反应、过敏性休克、高热等。
  统计证实,胸腺肽注射剂引起的过敏反应,主要是由于不合理用药所导致的,具体表现如下:
  1.超剂量使用 胸腺肽注射剂药品说明书推荐使用剂量为每次20~80毫克。
  * 实际上,使用剂量80毫克以上的病例达45.16%,最高达600毫克/次。
  2.超适应证用药 胸腺肽注射剂说明书中明确表示,胸腺肽注射剂主要用于各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
  * 然而,有部分病例使用胸腺肽注射剂,仅仅是为了预防感冒、非典型性肺炎、鼻炎、咽炎、支气管炎甚至心脑血管疾病等,超出药品说明书规定的适应证范围。
  3.不合理配伍 通常,胸腺肽注射剂应单独使用,避免不合理配伍使用。
  * 但是,临床上,胸腺肽注射剂存在与多种药物混合使用、同瓶滴注的情况。
  鉴于胸腺肽注射剂易发生严重过敏反应,为此,患者在就医时,应主动告诉医生自己的药物过敏史。在使用胸腺肽注射剂时,应密切观察,一旦出现过敏症状,立即告诉医生,必要时接受救治。
  儿童慎用胸腺肽注的射剂:国家中心数据库的胸腺肽注射剂不良反应病例资料显示,儿童病例占5.28%,其中小于1岁的婴儿占1.36%。为此,建议儿童慎用胸腺肽注射剂,以减少严重不良反应发生。
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