【摘 要】
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目的:评估积雪苷霜软膏R治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法:采用12周随机、双盲、自身对照试验,受试者左右两侧面部黄褐斑区域随机使用积雪苷霜软膏R与不含积雪草总苷成分
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所,上海现代制药股份有限公司
【基金项目】
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上海市科技创新行动计划2010年度中药现代化专项资助(项目编号:10DZ197030)
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目的:评估积雪苷霜软膏R治疗黄褐斑的临床疗效及安全性。方法:采用12周随机、双盲、自身对照试验,受试者左右两侧面部黄褐斑区域随机使用积雪苷霜软膏R与不含积雪草总苷成分的安慰剂,观察色斑改善程度。通过第0周、第4周、第8周、第12周研究者盲法评价黄褐斑面积及严重程度指数(MASI)、受试者盲法自评、仪器测量三个方面评价比较用药侧与安慰剂侧黄褐斑的改善情况。结果:共纳入符合要求的研究对象36例全部按期完成,在试验结束揭盲后统计,受试者的治疗侧MASI指数下降45%,结合受试者对疗效的自我评估、颜色定量测量及拍照,治疗侧疗效明显优于安慰剂侧。结论:本研究结果显示积雪苷霜软膏R治疗黄褐斑皮肤耐受性良好,临床疗效明显优于安慰剂。
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