【摘 要】
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目的 基于FAERS数据库对新型磷结合剂司维拉姆和碳酸镧进行不良事件(ADE)信号挖掘,探索其发生的特点,为临床用药提供参考.方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2020年第四季度共24个季度的ADE报告数据,利用ROR法和MHRA法对司维拉姆和碳酸镧的相关报告进行数据挖掘,得到有效信号后,再利用MedDRA规范进行汉化及系统归类.结果 采用ROR法和MHRA法进行计算后,司维拉姆共得到121个信号,信号累及19个不同的系统器官(SOC),碳酸镧共得到64个信号,信号累及17个不同的SOC.比较
【机 构】
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四川大学华西第二医院 药学部/循证药学中心,成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都 610041;邛崃市妇幼保健计划生育服务中心药剂科,成都 611530;华中科技大学同济医
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目的 基于FAERS数据库对新型磷结合剂司维拉姆和碳酸镧进行不良事件(ADE)信号挖掘,探索其发生的特点,为临床用药提供参考.方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2020年第四季度共24个季度的ADE报告数据,利用ROR法和MHRA法对司维拉姆和碳酸镧的相关报告进行数据挖掘,得到有效信号后,再利用MedDRA规范进行汉化及系统归类.结果 采用ROR法和MHRA法进行计算后,司维拉姆共得到121个信号,信号累及19个不同的系统器官(SOC),碳酸镧共得到64个信号,信号累及17个不同的SOC.比较司维拉姆和碳酸镧特异的ADE信号,发现司维拉姆为皮肤及皮下组织类疾病(皮肤溃疡)和内分泌系统疾病(甲状腺功能减退症),碳酸镧为各种肌肉骨骼及结缔组织疾病(咀嚼疾病)和免疫系统疾病(肉状瘤病).结论 本研究获得的常见ADE信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实了本研究方法的可靠性.司维拉姆和碳酸镧发生ADE累及的主要系统具有差异性,可为临床用药提供参考,有利于促进临床合理用药.
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