健康人体内替硝唑片的药代动力学及生物等效性研究

来源 :中国药物与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhaisuorenjlu
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目的研究替硝唑片在健康人体内的相对生物利用度和生物等效性.方法20名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉试验设计,单剂量口服1.0 g替硝唑片后,用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果替硝唑在0.208~41.6 μg/ml浓度范围内线性良好(r=0.999 75),平均回收率98.6%~99.6%,日内和日间标准误(s-x)均<10.0%.替硝唑试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:峰时(Tmax):(1.5±0.8)和(1.5±1.3)h;峰浓度(Cmax):(20±
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