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目的
初步观察安立生坦治疗肺动脉高压患者的有效性和安全性。
方法采用多中心前瞻性开放性研究,入选2012年8月至2013年2月上海市东方医院、复旦大学附属中山医院、上海市第五人民医院28例肺动脉高压患者(肺动脉高压分类第1和第4大类),给予安立生坦2.5~5.0 mg/次、1次/d口服治疗,治疗12周研究结束。分别记录基线资料和治疗12周时的6 min步行距离(6MWD)、世界卫生组织心功能分级(WHO-FC分级),检测氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肝功能等。对治疗前后6MWD、WHO-FC分级、NT-proBNP、肝功能变化进行分析。
结果入选28例患者,男9例,女19例,平均年龄(35±17)岁。基线6MWD为(372±86)m,WHO-FC分级Ⅱ级11例、Ⅲ级15例、Ⅳ级2例,肝功能均正常。治疗12周后,患者6MWD增至(443±96)m(P=0.000);WHO-FC分级明显改善为Ⅰ级4例、Ⅱ级18例、Ⅲ级6例(P=0.000);中位NT-proBNP值由基线时的732 ng/L降至329 ng/L(P=0.046)。治疗后患者肝功能未见明显异常变化。
结论安立生坦能明显改善肺动脉高压患者的心功能和运动耐力,安全性和耐受性良好。