目的:观察健脾化瘀解毒中药复方治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,uc)慢性复发型活动期和慢性持续型脾虚湿瘀互阻证的临床疗效及抗复发情况。方法:采用随机、非盲、阳性药平行对照方法,将57例UC脾虚湿瘀互阻证患者随机分为观察组(29例)与对照组(28例)。对照组给予美沙拉嗪(4g/d),观察组给予健脾化瘀解毒立法的中药汤剂,疗程均为3个月,疗程结束后对临床疗效进行评价,对完全缓解及有效病例随访6个月,比较两组治疗前后的临床综合疗效、内镜疗效、中医证候疗效、复发率以及UC活动指数的变化。结果:治疗3个月后,观察组临床综合疗效及内镜下改善情况与对照组比较差异不显著,观察组随访6个月后复发率明显低于对照组,观察组治疗后、随访后的中医证候积分均优于对照组。观察组临床活动指数治疗后差异不显著,随访明显优于对照组。观察期间两组均无严重不良反应。结论:健脾化瘀解毒法中药复方治疗溃疡性结肠炎临床疗效肯定,抗复发疗效优于美沙拉嗪。