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[摘要] 目的 探讨培达治疗糖尿病下肢动脉闭塞的临床效果。 方法 随机抽取2012年10月～2014年6月我院收治的糖尿病下肢动脉闭塞患者61例，口服培达，比较治疗前后患者疼痛、冷感、间歇性跛行的改善情况及治疗前后血液流变学指标。 结果 治疗后患者的疼痛、冷感及间歇性跛行症状较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后患者的纤维蛋白原、血浆粘度比治疗前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 糖尿病下肢动脉闭塞采用培达治疗效果显著，可明显缓解患者的临床症状，改善患者的血液流变学指标，可以作为一种有效方法在临床推应用。
[关键词] 糖尿病；下肢动脉闭塞；西洛他唑
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）18-71-03
随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，近年来，我国糖尿病的发病率呈现逐年升高的趋势，而下肢动脉闭塞症是糖尿病晚期患者常见的一种严重并发症，常导致间歇性跛行，足部缺血，溃疡形成，坏疽等，也是糖尿病患者致残的主要原因[1-2]，糖尿病患者患病10年后下肢动脉闭塞的机率明显高于非糖尿病患者，如果早期诊断后采用积极有效的方法干预治疗则可以防止糖尿病足的严重后果[3]。本研究采用培达对我院收治的61例糖尿病下肢动脉闭塞患者进行治疗，效果显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机抽取2012年10月～2014年6月我收治的糖尿病下肢动脉闭塞患者61例，其中男34例，女27例，年龄55～78岁，平均（67.4±11.5）岁，糖尿病病程2个月～27年，平均（10.8±1.3）年，将有严重肝肾功能损害的患者、有出凝血障碍及妊娠患者排除出本次研究范围。所有患者对本次研究知情同意。
1.2 方法
本研究采用的方法为自身前后对照设计。给予患者降糖、降压治疗，并实施包括疾病相关知识内容在内的健康教育。此外，入选后第1周，患者服用西洛他唑（浙江大冢制药有限公司，H10960014）50mg，2次/d，第2周服用西洛他唑100mg，2次/d，服用西洛他唑期间患者禁止服用其他抗血小板药、抗凝药和纤溶药。辅助治疗包括糖尿病饮食、适量运动、口服降糖药或注射胰岛素等。
1.3 评分标准及疗效评定[4]
根据患者治疗后的疼痛、冷感、疼痛等感觉的轻重程度共计为0～4分。其中患者感觉疼痛、冷感、间歇性跛行60m/min疼痛感觉均完全消失计为0分；患者疼痛感、冷感出现次数较少，间歇性跛行60m/min有疼痛感计为1分；患者疼痛感出现次数频繁，但是程度可以耐受，常常有冷感，间歇性跛行60m/min有疼痛感计分为2分；患者疼痛感出现次数频繁，不能耐受，需用止痛剂缓解，有明显冷感，间歇性跛行60m/min有疼痛感计为3分；患者疼痛感出现次数频繁，程度剧烈难以忍受，各种措施干预均无明显改善，患肢有明显冷感，间歇性跛行60m/min有疼痛感或静息痛计为4分[4]。患者治疗后按照上述标准评分下降分数超过2分为显效，下降分数在1～2分之间为有效，分数下降不明显或者分数出现上升为无效。
1.4 统计学分析
用SPSS17.0统计软件对数据进行统计学分析，计量资料用（）表示，治疗前后的计量资料比较采用配对t检验，治疗前后的计数资料比较采用配对资料的x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后患者疼痛、冷感及间歇性跛行改善情况比较
按照1.3中的评分标准，治疗前后患者的疼痛、冷感及间歇性跛行各阶段分数的人数，见表1。治疗后比治疗前症状改善明显。各分数段的人数比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
2.2 治疗前后血液流变指标比较
治疗前后，患者的PT比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后患者的纤维蛋白原、血浆粘度比治疗前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
随着我国逐渐步入老龄化社会及引起血管疾病高危因素的增加，下肢缺血性疾病已经成为老年人的多发病，对人类健康造成严重危害，使生活质量降低[5]。糖尿病合并下肢缺血性疾病的发病机理尚不清楚，但医学界已达成共识，即患者体内以高血糖为基础的代谢异常是导致血液循环障碍的根本原因[6]。糖尿病患者的血管壁在长期的异常代谢环境下发生病变，导致血小板聚集功能亢进、红细胞变形功能降低及血流切应力变大。有报道表明，年龄高于50岁的糖尿病患者下肢血管病变的发生率为25%～30%[7]。
培达的药物成分为西洛他唑，属磷酸二脂酶3（PDE3）抑制剂[8]。其药理作用在于，西洛他唑能抑制人体内血小板的聚集，同时抑制血管平滑肌的PDE活性，其抑制血小板聚集的强度为阿司匹林的7倍[9]。血小板聚集功能被抑制后，通过对腺苷酸环化酶和磷酸二酯酶活性进行调节加速升高血管平滑肌细胞的CAMP含量，使一系列的蛋白激酶被激活，起到血管扩张的作用，使血液灌流及微循环得到改善，在下肢血栓等疾病的治疗方面效果较好 [10]。本次研究结果表明，治疗前后患者的疼痛、冷感及间歇性跛行症状较治疗前改善明显。各分数段的人数比较差异均有统计学意义。治疗后患者的纤维蛋白原、血浆粘度比治疗前明显改善，差异有统计学意义。这说明，西洛他唑具有良好的降低血液粘度、降低血小板聚集率、预防血栓形成和改善微循环等作用[11-13]。
由于本研究中，患者在治疗前后均服用治疗糖尿病药物及注射胰岛素，血糖一直保持在正常范围，故确保了西洛他唑治疗的有效性，且整个治疗过程中未出现严重不良反应。
综上所述，糖尿病下肢动脉闭塞患者采用培达治疗效果显著，可使患者下肢缺血状态有效改善，有效缓解临床症状，有较高的安全性，可促进患者生活质量的提高。 [参考文献]
[1] 杨彦林，王树平，韩东亮，等.经皮腔内血管成形术联合银杏叶提取物治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的临床研究[J].天津医药，2012，40（3）：215-217.
[2] 高颖，闫济民.前列地尔脂微球联合硫辛酸治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察[J].山西医药杂志（上半月），2013，42（9）：1045-1046.
[3] 赖基贤，江文庆，李美花.通心络胶囊治疗糖尿病下肢动脉闭塞性病变32例临床分析[J].中国实用乡村医生杂志，2006，13（6）：22-23.
[4] 雷平冲，刘慧娟，丁九龙，等.骨髓单个核细胞和外周血单个核细胞移植治疗外周动脉病变的疗效分析[J].医药论坛杂志，2007，28（17）：6-10.
[5] 杨辉，施森，钟武，等，自体外周血干细胞移植治疗下肢缺血性疾病14例[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14（19）：3581-3584.
[6] 张建德.干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变研究进展[J].华夏医学，2008，21（4）：840-842.
[7] Dallinger KJ，Jenning PE，Toop MJ.Platelet aggregation and coagulation factors in insulin dependent diabetes with and with out microangiography[J].Diabetes Med，2010，39（3）：340-344.
[8] 金雪花，付鸿玉，唐海燕，等.α-硫辛酸、甲钴胺、前列地尔联合治疗糖尿病周围神经病变58例临床观察[J].当代医药，2011，17（3）：151-152.
[9] Vague P，Juhanl.Red cell deformability，platelet aggregation and insulin action[J].Diabetes，2011，41（12）：317-325.
[10] Yamazzki Y，Knwamum K，Yasuda H.Inhibitory effect of cilostazol on carotid hypertrophy in DM patients[J].Yakuri to Chiryo，2010，21（11）：483-489.
[11] 山男信博，足水武，田中繁道.西洛地唑对于糖尿病患者自觉症状的临床有用性的多中心临床开放实验[J].Jap Phamacol Ther，2011，31（7）：61-65.
[12] 李永恒，何利平，王椿，等.糖尿病足危险因素分析[J].中华糖尿病杂志，2012，4（3）：155-158.
[13] 赵静，张建.西洛他唑联合前列地尔治疗2型糖尿病下肢血管病变临床疗效观察[J].中西医结合研究，2012，4（4）：172-174.
（收稿日期：2014-08-21）
[关键词] 糖尿病；下肢动脉闭塞；西洛他唑
[中图分类号] R259 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）18-71-03
随着人们生活水平的提高及生活方式的改变，近年来，我国糖尿病的发病率呈现逐年升高的趋势，而下肢动脉闭塞症是糖尿病晚期患者常见的一种严重并发症，常导致间歇性跛行，足部缺血，溃疡形成，坏疽等，也是糖尿病患者致残的主要原因[1-2]，糖尿病患者患病10年后下肢动脉闭塞的机率明显高于非糖尿病患者，如果早期诊断后采用积极有效的方法干预治疗则可以防止糖尿病足的严重后果[3]。本研究采用培达对我院收治的61例糖尿病下肢动脉闭塞患者进行治疗，效果显著，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机抽取2012年10月～2014年6月我收治的糖尿病下肢动脉闭塞患者61例，其中男34例，女27例，年龄55～78岁，平均（67.4±11.5）岁，糖尿病病程2个月～27年，平均（10.8±1.3）年，将有严重肝肾功能损害的患者、有出凝血障碍及妊娠患者排除出本次研究范围。所有患者对本次研究知情同意。
1.2 方法
本研究采用的方法为自身前后对照设计。给予患者降糖、降压治疗，并实施包括疾病相关知识内容在内的健康教育。此外，入选后第1周，患者服用西洛他唑（浙江大冢制药有限公司，H10960014）50mg，2次/d，第2周服用西洛他唑100mg，2次/d，服用西洛他唑期间患者禁止服用其他抗血小板药、抗凝药和纤溶药。辅助治疗包括糖尿病饮食、适量运动、口服降糖药或注射胰岛素等。
1.3 评分标准及疗效评定[4]
根据患者治疗后的疼痛、冷感、疼痛等感觉的轻重程度共计为0～4分。其中患者感觉疼痛、冷感、间歇性跛行60m/min疼痛感觉均完全消失计为0分；患者疼痛感、冷感出现次数较少，间歇性跛行60m/min有疼痛感计为1分；患者疼痛感出现次数频繁，但是程度可以耐受，常常有冷感，间歇性跛行60m/min有疼痛感计分为2分；患者疼痛感出现次数频繁，不能耐受，需用止痛剂缓解，有明显冷感，间歇性跛行60m/min有疼痛感计为3分；患者疼痛感出现次数频繁，程度剧烈难以忍受，各种措施干预均无明显改善，患肢有明显冷感，间歇性跛行60m/min有疼痛感或静息痛计为4分[4]。患者治疗后按照上述标准评分下降分数超过2分为显效，下降分数在1～2分之间为有效，分数下降不明显或者分数出现上升为无效。
1.4 统计学分析
用SPSS17.0统计软件对数据进行统计学分析，计量资料用（）表示，治疗前后的计量资料比较采用配对t检验，治疗前后的计数资料比较采用配对资料的x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗前后患者疼痛、冷感及间歇性跛行改善情况比较
按照1.3中的评分标准，治疗前后患者的疼痛、冷感及间歇性跛行各阶段分数的人数，见表1。治疗后比治疗前症状改善明显。各分数段的人数比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
2.2 治疗前后血液流变指标比较
治疗前后，患者的PT比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后患者的纤维蛋白原、血浆粘度比治疗前明显改善，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
3 讨论
随着我国逐渐步入老龄化社会及引起血管疾病高危因素的增加，下肢缺血性疾病已经成为老年人的多发病，对人类健康造成严重危害，使生活质量降低[5]。糖尿病合并下肢缺血性疾病的发病机理尚不清楚，但医学界已达成共识，即患者体内以高血糖为基础的代谢异常是导致血液循环障碍的根本原因[6]。糖尿病患者的血管壁在长期的异常代谢环境下发生病变，导致血小板聚集功能亢进、红细胞变形功能降低及血流切应力变大。有报道表明，年龄高于50岁的糖尿病患者下肢血管病变的发生率为25%～30%[7]。
培达的药物成分为西洛他唑，属磷酸二脂酶3（PDE3）抑制剂[8]。其药理作用在于，西洛他唑能抑制人体内血小板的聚集，同时抑制血管平滑肌的PDE活性，其抑制血小板聚集的强度为阿司匹林的7倍[9]。血小板聚集功能被抑制后，通过对腺苷酸环化酶和磷酸二酯酶活性进行调节加速升高血管平滑肌细胞的CAMP含量，使一系列的蛋白激酶被激活，起到血管扩张的作用，使血液灌流及微循环得到改善，在下肢血栓等疾病的治疗方面效果较好 [10]。本次研究结果表明，治疗前后患者的疼痛、冷感及间歇性跛行症状较治疗前改善明显。各分数段的人数比较差异均有统计学意义。治疗后患者的纤维蛋白原、血浆粘度比治疗前明显改善，差异有统计学意义。这说明，西洛他唑具有良好的降低血液粘度、降低血小板聚集率、预防血栓形成和改善微循环等作用[11-13]。
由于本研究中，患者在治疗前后均服用治疗糖尿病药物及注射胰岛素，血糖一直保持在正常范围，故确保了西洛他唑治疗的有效性，且整个治疗过程中未出现严重不良反应。
综上所述，糖尿病下肢动脉闭塞患者采用培达治疗效果显著，可使患者下肢缺血状态有效改善，有效缓解临床症状，有较高的安全性，可促进患者生活质量的提高。 [参考文献]
[1] 杨彦林，王树平，韩东亮，等.经皮腔内血管成形术联合银杏叶提取物治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的临床研究[J].天津医药，2012，40（3）：215-217.
[2] 高颖，闫济民.前列地尔脂微球联合硫辛酸治疗糖尿病下肢血管病变疗效观察[J].山西医药杂志（上半月），2013，42（9）：1045-1046.
[3] 赖基贤，江文庆，李美花.通心络胶囊治疗糖尿病下肢动脉闭塞性病变32例临床分析[J].中国实用乡村医生杂志，2006，13（6）：22-23.
[4] 雷平冲，刘慧娟，丁九龙，等.骨髓单个核细胞和外周血单个核细胞移植治疗外周动脉病变的疗效分析[J].医药论坛杂志，2007，28（17）：6-10.
[5] 杨辉，施森，钟武，等，自体外周血干细胞移植治疗下肢缺血性疾病14例[J].中国组织工程研究与临床康复，2010，14（19）：3581-3584.
[6] 张建德.干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变研究进展[J].华夏医学，2008，21（4）：840-842.
[7] Dallinger KJ，Jenning PE，Toop MJ.Platelet aggregation and coagulation factors in insulin dependent diabetes with and with out microangiography[J].Diabetes Med，2010，39（3）：340-344.
[8] 金雪花，付鸿玉，唐海燕，等.α-硫辛酸、甲钴胺、前列地尔联合治疗糖尿病周围神经病变58例临床观察[J].当代医药，2011，17（3）：151-152.
[9] Vague P，Juhanl.Red cell deformability，platelet aggregation and insulin action[J].Diabetes，2011，41（12）：317-325.
[10] Yamazzki Y，Knwamum K，Yasuda H.Inhibitory effect of cilostazol on carotid hypertrophy in DM patients[J].Yakuri to Chiryo，2010，21（11）：483-489.
[11] 山男信博，足水武，田中繁道.西洛地唑对于糖尿病患者自觉症状的临床有用性的多中心临床开放实验[J].Jap Phamacol Ther，2011，31（7）：61-65.
[12] 李永恒，何利平，王椿，等.糖尿病足危险因素分析[J].中华糖尿病杂志，2012，4（3）：155-158.
[13] 赵静，张建.西洛他唑联合前列地尔治疗2型糖尿病下肢血管病变临床疗效观察[J].中西医结合研究，2012，4（4）：172-174.
（收稿日期：2014-08-21）