盐酸地尔硫卓控释微丸的研究

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采用包衣法制备含有速释和缓释两部分的地尔硫控释微丸。体外溶出试验表明,微丸在最初1h溶出主药20%之后以缓慢平稳的速度持续释药,其释药曲线与对照制剂恬尔心缓释胶囊接近,零级释药速率常数为7.25%/h。其释药速度受介质pH的影响,但受转速的影响较小。控释微丸在40℃、相对湿度75%时贮存3个月,质量稳定。 Preparation of diltiazem controlled-release pellets with immediate release and sustained release using a coating method. In vitro dissolution tests showed that the pellets sustained release at a slow and steady rate after 20% of the primary drug was dissolved in the first 1h. The release curve of the pellets was close to that of the controlled drug Tiannei sustained-release capsule, and the zero-order release rate constant was 7.25 % / H. The release rate of the medium pH, but less affected by the speed. Controlled release pellets stored at 40 ℃, relative humidity of 75% for 3 months, the quality and stability.
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