目的评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的临床疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE(1950～2008)、PubMed(1996～2008)、VIP(1989～2008)、万方数据库(1998～2008)、CNKI(1979～2008)、CBM(1978～2008),收集中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照试验(RCT)。按纳入排除标准筛选试验、评价研究质量、提取有效数据,并采用RevMan4.2.7进行统计分析。结果共纳入30个RCT,均以中文发表。结果显示:(1)单纯中药治疗组与空白或安慰剂组比较:①显效率:共纳入3个RCT。有1个RCT结果显示中药治疗组显效率优于空白或安慰剂组。②肺功能:共纳入5个RCT,有2个RCT治疗后两组FEV1%预计值中药治疗组优于空白或安慰剂组。③生存质量:共纳入4个RCT,3个RCT结果显示治疗后中药治疗组生活质量改善优于空白组。(2)单纯中药治疗组与单纯西医治疗组比较:共纳入2个RCT,结果显示两组显效率差异无统计学意义,但文献数量少,尚须进一步评价。(3)中西医结合治疗与单纯西医治疗相比较:①显效率:共纳入11个RCT,3个RCT显示中西结合治疗组显效率高于单纯西医组。②肺功能:共纳入8个RCT,2个RCT结果显示治疗后FEV1%预计值中西医结合治疗组优于单纯西医组。③6min步行距离:共纳入3个RCT,结果均显示中西医结合治疗组优于单纯西医组。④生存质量:共纳入4个RCT,结果显示治疗后中西医结合治疗组均较单纯西医组质量改善。所纳文献均未报道与中药相关的严重不良反应。结论在COPD稳定期治疗中,中药可改善临床症状、提高生活质量,且未见明显不良反应。由于纳入试验方法学质量普遍较低,缺乏一些重要的中间指标和终点指标,尚需进一步开展设计科学、指标合理的随机对照试验。