【摘 要】
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在药品研发及药品评价过程中,杂志研究是一项非常重要的内容.因为药物在临床使用过程中所发生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时还与药品中所含有的杂质有很大
【机 构】
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海南省食品药品检验所琼海分所 571400
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在药品研发及药品评价过程中,杂志研究是一项非常重要的内容.因为药物在临床使用过程中所发生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时还与药品中所含有的杂质有很大的关系,众所周知,从事药品研发及药品评价所要遵循的一个基本原则就是要保证上市药品的安全性和有效性,由于药品质量的稳定可控是保证药品安全有效的前提和基础,而杂质研究又是药品质量研究的一项重要内容,所以杂质研究是药品质量保证的关键要素.本文以抗微生物药阿莫西林为例,综述了杂质来源和检测方法(液相色谱法)等相关内容,以期为阿莫西林杂质研究提供参考.
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