【摘 要】
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目的观察筋痹颗粒治疗神经根型颈椎病的临床疗效与安全性。方法将72例神经根型颈椎病患者随机分为试验组和对照组,每组36例,试验组服用筋痹颗粒和塞来昔布模拟胶囊,对照组服用塞来昔布胶囊和筋痹颗粒安慰剂。治疗前、治疗7 d、治疗14 d、治疗后2个月时,观察用药安全性,比较疼痛视觉模拟评分（VAS）、颈椎功能障碍评分（NDI）、生活质量SF-36评分的变化情况。结果①试验期间,试验组脱落1例,对照组脱落
【基金项目】
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国家自然科学基金青年基金项目（81603635）； 上海市科委科研计划项目（16401930600,17401934400,18401903200,19401901100）； 上海市卫计委科研项目[20164Y0081,ZYKC201701003,ZY（2018-2020）-FWTX-2006,ZY（2018-2020）-
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目的观察筋痹颗粒治疗神经根型颈椎病的临床疗效与安全性。方法将72例神经根型颈椎病患者随机分为试验组和对照组,每组36例,试验组服用筋痹颗粒和塞来昔布模拟胶囊,对照组服用塞来昔布胶囊和筋痹颗粒安慰剂。治疗前、治疗7 d、治疗14 d、治疗后2个月时,观察用药安全性,比较疼痛视觉模拟评分（VAS）、颈椎功能障碍评分（NDI）、生活质量SF-36评分的变化情况。结果①试验期间,试验组脱落1例,对照组脱落2例。②组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组疼痛VAS评分差异均有统计学意义（P＜0.05）,且VAS评分逐渐降低,即存在时间效应;两组组间不同时间点疼痛VAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）,即不存在分组效应。时间因素和分组因素之间不存在交互效应（P＞0.05）。治疗14 d与治疗前两组疼痛VAS评分差值的95%可信区间为2.45～2.81,按照预设20%的非劣标准,非劣效检验合格。③组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组NDI评分差异均有统计学意义（P＜0.05）,且NDI评分逐渐降低,即存在时间效应;两组组间不同时间点NDI评分差异无统计学意义（P＞0.05）,即不存在分组效应。时间因素和分组因素之间不存在交互效应（P＞0.05）。治疗14 d与治疗前两组NDI评分差值的95%可信区间为4.88～9.78,按照预设20%的非劣标准,非劣效检验合格。④组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组SF-36-PCS评分差异均有统计学意义（P＜0.05）,且SF-36-PCS评分逐渐升高,即存在时间效应;两组组间不同时间点SF-36-PCS评分差异无统计学意义（P＞0.05）,即不存在分组效应。时间因素和分组因素之间不存在交互效应（P＞0.05）。⑤组内治疗后不同时间点与治疗前比较,两组SF-36-MCS评分差异均有统计学意义（P＜0.05）,且SF-36-MCS评分逐渐升高,即存在时间效应。组间治疗前和治疗7 d的SF-36-MCS评分差异无统计学意义（P＞0.05）;组间治疗14 d、随访2个月的SF-36-PCS评分差异有统计学意义（P＜0.05）,即存在分组效应。时间因素和分组因素之间存在交互效应（P＜0.05）。⑥试验组和对照组均未出现严重不良事件。结论筋痹颗粒治疗神经根型颈椎病的临床疗效不劣于塞来昔布,能减轻患者的颈肩疼痛,改善颈椎功能障碍及患者的生活质量,尤其是改善心理健康问题,体现中医学"心身同治"的特点。
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