【摘 要】
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目的 建立HPLC检测盐酸氯胺酮原料药中有关物质的方法。方法 采用Waters Xbridge C18色谱柱,以0.005 mol·L-1己烷磺酸钠水溶液-乙腈-磷酸(90︰10︰0.1)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min–1,检测波长215 nm,柱温30℃。结果 主成分与各杂质间最小分离度>1.5;主成分以及其6个杂质在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.99
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目的 建立HPLC检测盐酸氯胺酮原料药中有关物质的方法。方法 采用Waters Xbridge C18色谱柱,以0.005 mol·L-1己烷磺酸钠水溶液-乙腈-磷酸(90︰10︰0.1)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 mL·min–1,检测波长215 nm,柱温30℃。结果 主成分与各杂质间最小分离度>1.5;主成分以及其6个杂质在各自的浓度范围内呈良好的线性关系(r>0.999);平均回收率为97.6%~103.0%,RSD为0.8%~2.8%。结论 本方法准确、灵敏、可靠,适用于盐酸氯胺酮有关物质的测定。
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