【摘 要】
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目的:通过对GMP的认证现场开展质量检查的活动,来对其检测现场可能出现的质量性风险因素,并提出质量控制方法.方法:充分利用管理风险原则,对风险进行识别以及评价,借助有效控
【机 构】
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哈药集团制药总厂 黑龙江哈尔滨 150000
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目的:通过对GMP的认证现场开展质量检查的活动,来对其检测现场可能出现的质量性风险因素,并提出质量控制方法.方法:充分利用管理风险原则,对风险进行识别以及评价,借助有效控制风险的方法,来对也许存在的风险因素进行控制.结果:只有通过合理的控制方法,才能使认证结果更为精准,同时必须要对认证现场可能会出现的各种因素进行综合性考察,来提升认证工作的价值,使药品的质量可以达到科学的认证标准.
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