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近日，索元生物宣布美国食品药品管理局（FDA）接受其在研药物DB102新药临床试验申请，同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ⅲ期临床试验（ENGINE研究）。得益于中国药品注册领域多项改革政策，ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。