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随着体外诊断行业的迅速发展,体外诊断仪器的注册申报量也越来越大。文章根据该类产品的特点,参考国内外相关法规和技术文件,对该类产品注册申报中的重点技术问题进行解析,旨在为该类产品的设计开发和注册申报工作提供一些指导性建议。
体外诊断仪器重点技术问题解析
【摘 要】
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随着体外诊断行业的迅速发展,体外诊断仪器的注册申报量也越来越大。文章根据该类产品的特点,参考国内外相关法规和技术文件,对该类产品注册申报中的重点技术问题进行解析,旨
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2019年17期
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