在中药新药临床试验中保护女性受试者的若干思考

来源 :中药新药与临床药理 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ru438185839
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从女性受试者用药安全的角度,阐述女性不同生理阶段的代谢特点及药物的作用,指出在中药新药临床试验方案设计过程中应特别关注药物对女性受试者不同生理阶段的影响及应对措施,以提高临床试验设计的严谨性和科学性,降低新药研究的风险,充分保证女性受试者的安全。 From the point of view of drug safety of female subjects, the metabolic characteristics of women in different physiological stages and the role of drugs are described. It is pointed out that in the process of designing new drug clinical trials, special attention should be paid to the influence of drugs on different physiological stages of female subjects and the corresponding measures , In order to improve the rigor and scientific design of clinical trials, reduce the risk of new drug research and fully guarantee the safety of female subjects.
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