【摘 要】
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将奥美拉唑胶囊剂分别置于高温(40℃)、高湿RH(75±5%)、强光(4500±500Lx)条件下5d和10d,按《中国药典》方法测定奥美拉唑胶囊剂的外观性状、溶出度、药物含量和有关物质。
【基金项目】
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浙江省“生物工程”重中之重学科学生创新计划项目资助项目(CX2016004)
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将奥美拉唑胶囊剂分别置于高温(40℃)、高湿RH(75±5%)、强光(4500±500Lx)条件下5d和10d,按《中国药典》方法测定奥美拉唑胶囊剂的外观性状、溶出度、药物含量和有关物质。结果发现胶囊剂外观、色泽等性状均无明显变化,含量测定值在93~99%,变化均小于5%。在模拟胃液中,2h后胶囊外观形态完整;在模拟肠液中,药物溶出度在93~101%。由此表明,肠溶淀粉空心胶囊与奥美拉唑相容性良好。
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