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目的完善坤复康胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中的苦参和乌药,HPLC法测定制剂中的α-香附酮含量。结果方法的专属性、重复性和稳定性良好,α-香附酮对照品在8.876 ng~221.9 ng范围内呈线性关系,γ=0.9999,平均回收率为98.9%,RSD为0.71%(n=7)。结论完善后的质量标准可行,能有效控制坤复康胶囊的质量。