【摘 要】
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目的:对收集的10批次叶酸片进行多项目测定,对不同厂家产品的质量进行分析与评价。方法:参照《中国药典》,比较了不同厂家产品的性状、紫外光谱图、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定等项目,对检验结果进行统计分析和评价。结果:10批次检验结果均符合《中国药典》标准,合格率为100%,但存在较大差异。结论:不同厂家叶酸片质量存在差异,有关制剂的原辅料、处方和制剂工艺等还具有很大的改进空间。
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目的:对收集的10批次叶酸片进行多项目测定,对不同厂家产品的质量进行分析与评价。方法:参照《中国药典》,比较了不同厂家产品的性状、紫外光谱图、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定等项目,对检验结果进行统计分析和评价。结果:10批次检验结果均符合《中国药典》标准,合格率为100%,但存在较大差异。结论:不同厂家叶酸片质量存在差异,有关制剂的原辅料、处方和制剂工艺等还具有很大的改进空间。
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