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目的:研究确认盐酸丙美卡因滴眼液的处方和工艺.方法:通过不同处方工艺样品的试验和检测,采用研究对比关键质量参数的变化趋势,从而确认可行的处方工艺.结果:通过对四个不同处方样品的渗透压、pH值、黏度的实验数据对比研究,最终确认选择了处方1;通过影响因素试验研究,确认了处方1样品需低温避光保存;通过低温热循环试验研究,确认处方1样品的温度稳定性较好;通过安全性评价试验研究,确认处方1样品安全性良好;通过工艺验证,确认处方1的组方合理性、工艺稳定性和质量重现性良好.结论:确定了盐酸丙美卡因滴眼液处方工艺的可行性.