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按ISO9000族标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品和过程，可实现产品质量的稳定和提高；GMP是药品生产和质量管理的基本准则，它体现了对药品生产全过程的控制要求，两者相辅相成，本文就企业实践情况论述了将两者有机的结合起来的理论依据、实际操作过程以及取得的工作成效。
制药企业质量管理体系的建立与运行——初论ISO9001与GMP的标准融合
【摘 要】
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按ISO9000族标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品和过程，可实现产品质量的稳定和提高；GMP是药品生产和质量管理的基本准则，它体现了对药品生产全过程
【机 构】
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东北制药总厂
【出 处】
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辽宁医药
【发表日期】
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2005年3期
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