【摘 要】
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目的:建立盐酸二甲双胍片的溶出度试验方法,对6个厂家生产的盐酸二甲双胍普通片和4个厂家生产的缓释片含量和溶出度进行测定。方法:以纯化水1 000ml作为溶出介质,采用转篮法
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目的:建立盐酸二甲双胍片的溶出度试验方法,对6个厂家生产的盐酸二甲双胍普通片和4个厂家生产的缓释片含量和溶出度进行测定。方法:以纯化水1 000ml作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速均为100r.min-1,温度为(37.0±0.5)℃,用紫外分光光度法测定含量,测定波长为233nm,并对溶出参数进行了S-N-K统计学处理。结果:各厂家生产的盐酸二甲双胍片含量均符合药典规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数(T50、Td、m)差异明显。结论:不同厂家生产的盐酸二甲双胍片的溶出度行为明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。
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