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目的:观察通痹胶囊治疗寒湿痹阻型骨关节炎的疗效及安全性。方法:收治寒湿痹阻型骨关节炎患者100例,随机分为两组各50例。对照组口服双醋瑞因及关节腔注射玻璃酸钠治疗,研究组在对照组的基础上加用通痹胶囊。比较两组关节疼痛、肿胀、屈曲度及畏寒等症状积分;观察治疗前后血清白细胞介素1(IL-1)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)等实验室指标变化,同时观察血常规、肝肾功能等安全性指标变化以了解其临床应用安全性。结果:通痹胶囊对寒湿痹阻型骨关节炎有显著疗效,能明显改善关节疼痛、肿胀、怕凉等症状,