目的探讨糖尿病前期中医证型分布及证型演变规律。方法纳入糖尿病前期患者360例,采用系统聚类分析法将其症状进行聚类,根据聚类结果结合专家意见判定为相应证型,并根据患者意愿纳入其中77例患者进行证型演变规律研究。77例患者根据干预情况分为暴露组和非暴露组,其中暴露组39例,非暴露组38例。在生活方式教育基础上分别给予金芪降糖片和金芪降糖片模拟剂治疗,连续服用12个月,停药后再随访12个月。于入组前及入组第12、24个月收集糖尿病前期症状信息,分别统计两组患者入组前及入组第12、24个月证候转变情况。结果通过聚类分析得出糖尿病前期证型有阴虚燥热证、阴虚证、阳虚证、血瘀痰凝证、湿热蕴脾证、气阴两虚证、气虚证、脾虚湿阻证及肝郁脾虚证。入组第12个月时暴露组证型转变12例(30.8%),非暴露组证型转变21例(55.3%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。入组第24个月时暴露组证型转变为27例(69.2%),非暴露组证型转变为28例(73.7%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论糖尿病前期本虚标实特征明显,本虚以气虚、阴虚为主,或兼阳虚;标实或有湿阻,或痰凝,或血瘀。证型的自然演变有化热趋势,金芪降糖片的干预可减缓该趋势。