【摘 要】
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目的:建立孟鲁司特钠片有关物质和含量测定的HPLC测定方法。方法:采用苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流动相A为0.15%高氯酸钠溶液(用磷酸调节pH至4.5),流动相B为乙腈
【机 构】
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浙江省食品药品检验研究院; 杭州市药品检验所;
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目的:建立孟鲁司特钠片有关物质和含量测定的HPLC测定方法。方法:采用苯基柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流动相A为0.15%高氯酸钠溶液(用磷酸调节pH至4.5),流动相B为乙腈;流速1.0 mL.min-1;检测波长为225 nm。结果:孟鲁司特钠与其他杂质分离度较好,孟鲁司特钠的线性范围为4.92～73.85μg.mL-1(r=1.000),平均回收率为102.0%,RSD为1.2%(n=9),孟鲁司特钠检测限浓度为0.03μg.mL-1。结论:方法简便,专属性强,可作为产品质量检测方法。
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