GC-MS法分析利奈唑胺中的两种基因毒性杂质

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目的 采用气相色谱质谱联用法(GC-MS)测定利奈唑胺中的两种基因毒性杂质S-环氧氯丙烷(ECH)与(S)-N-[2-(乙酰氧基-3-氯丙基)]乙酰胺(ACPA)的残留量.方法 采用DB-5MS色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm),柱温采用程序升温,采用单级四级杆质谱检测器,载气以线速度控制模式,初始流量为1.3 mL·min-1,采集模式SIM,不分流进样.结果 ECH、ACPA的线性范围分别为5.119 ~341.236 ng·mL-1(r =0.9995)、5.308~353.864ng·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为91.2%、87.5%.结论 所用方法操作简便、结果准确、灵敏度及重复性好,可用于利奈唑胺中两种基因毒性杂质的质量控制.
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