【摘 要】
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目的制备塞来昔布乳膏并建立其质量控制方法。方法以油酸为透皮吸收促进剂,用二甲亚砜作溶剂,制备水包油型乳膏;用高效液相色谱法测定主药含量。结果制得的乳膏均匀细腻,易涂
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目的制备塞来昔布乳膏并建立其质量控制方法。方法以油酸为透皮吸收促进剂,用二甲亚砜作溶剂,制备水包油型乳膏;用高效液相色谱法测定主药含量。结果制得的乳膏均匀细腻,易涂布;建立的色谱方法能排除辅料对塞来昔布的干扰,塞来昔布质量浓度在2.054~205.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(Y=0.492 X-0.100 5,r=0.999 99),平均回收率为99.34%,RSD=0.37%(n=9)。结论塞来昔布乳膏制备方法简单,制得的乳膏符合要求;质量控制方法可靠。
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