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在乳腺癌组织病理学检查中,检测Her-2/neu(c—erbB-2)的表达状态是确定是否使用Herceptin治疗的指标。评价Her-2/neu状态的最客观方法是直接检测基因扩增,但原位杂交目前难以普及,国内、外大多数实验室还是使用免疫组化方法检测蛋白的表达。影响免疫组化染色的主、客观因素很多,必须标准化其程序才能达到检测的目的。Dako公司Hercept Test虽然是美国食品和药物管理局推荐的Her-2/neu免疫组化标准试剂盒,但其价格较贵,真正在临床病理诊断中应用的也不多。因此,大多数医院使用c—